Вакцина против чикунгуньи

Вакцина против чикунгуньи — средство активной иммунизации, обеспечивает активный иммунитет, стимулируя выработку эндогенно вырабатываемых антител.

Профилактика лихорадки чикунгунья (CHIKV), у лиц в возрасте ≥18 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения.

• Гиперчувствительность;
• иммунодефицит или иммуносупрессия из-за заболевания или медикаментозного лечения (например, из-за гематологических и солидных опухолей, прохождения химиотерапии, врождённого иммунодефицита, длительной иммуносупрессивной терапии или пациентов с ВИЧ-инфекцией с тяжёлым иммунодефицитом).

Неизвестно, может ли вакцинный вирус передаваться от беременной женщины плоду или новорождённому и вызывать побочные реакции у плода или новорождённого.

В ходе клинических испытаний вакцинный вирус не был обнаружен через 14 дней после вакцинации.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено, недостаточно данных, чтобы установить наличие или отсутствие риска, связанного с вакцинацией, во время беременности.

Исследования, проведённые на животных (крысы) не выявили никаких доказательств вреда для плода и неблагоприятного воздействия на постнатальное развитие, при введении дозы вакцины против чикунгуньи 2 раза: один раз перед спариванием и один раз во время беременности.

Решение о назначении препарата во время беременности должно приниматься с учётом соотношения польза/риск для матери и плода.

Внимательно наблюдать за новорождёнными в течение 7 дней после рождения на предмет потенциального заболевания, вызванного вакцинным вирусом, если они родились в течение 14 дней после получения вакцины их матерью.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Внутримышечно.

0,5 мл × 1 доза.

Наиболее распространённые нежелательные реакции включают: реакции в месте инъекции (>10 %), головная боль (31 %), утомляемость (29 %), мышечная боль (24 %), боль в суставах (17 %), лихорадка (13 %), тошнота (11 %).

Содержит ослабленную версию вируса чикунгунья и может вызывать симптомы, напоминающие те, что возникают у страдающих лихорадкой чикунгунья.

Может вызывать тяжёлые или длительные побочные реакции, подобные CHIKV. Тяжёлые побочные реакции, подобные CHIKV, которые препятствовали повседневной активности и/или требовали медицинского вмешательства, наблюдались у 1,6 % из 3082 получателей.

Назначать в условиях, обеспечивающих соответствующее медицинское лечение, используемое для лечения немедленных аллергических реакций.

Вакцинация может вызвать тяжёлые или длительные побочные реакции, подобные чикунгунье.

Может возникнуть обморок, должны быть предусмотрены процедуры, чтобы избежать травм в результате обморока.

Вследствие индивидуальных особенностей вакцинация не может защитить всех людей.

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Код МКБ 10

  A92.0 Болезнь, вызванная вирусом Чикунгунья

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)