Хлорина Е6 димеглюмин

Хлорина Е6 димеглюмин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661–662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.

Высокая фотоцитотоксичность препарата характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24–28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (то есть отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.

После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5–2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4–5 часов концентрация препарата в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата — 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95 %). Связь с белками плазмы составляет 92–96 %.

Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака лёгкого.

Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака лёгкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Повышенная чувствительность к препарату.

Выраженная почечная или печёночная недостаточность.

Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст.

Применение противопоказано.

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7–1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2–3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150–600 Дж/см² при плотности мощности 150–300 мвт/см².

Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объёма опухоли, нозологического вида.

Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661–662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Рассчитанную дозу Фотодитазина^® растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Повышение температуры тела (37–38 °C) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.

Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Возможно совместное применение с анальгетиками.

Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения препарата открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

• АТХ

  L01XD

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Коды МКБ 10

  C34 Злокачественное новообразование бронхов и лёгкого

  C44 Другие злокачественные новообразования кожи

  Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние