Гонадотропин хорионический

Гонадотропин хорионический обладает гонадотропным и лютеинизирующим действием.

Гонадотропин хорионический — гонадотропный гормон, продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. Хорионический гонадотропин человека поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона прогестерона. Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. Стимулирует синтезирование прогестерона и эстрогенов, вызывает овуляцию. У мужчин усиливает сперматогенез и стимулирует продукцию половых стероидных гормонов. Препарат способствует опусканию яичек при крипторхизме.

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 часов.

До выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, так как его период полувыведения, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Женский пол

• При недостаточности лютеиновой фазы — поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
• индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.

Мужской пол

• Гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
• задержка полового развития;
• крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
• оценка функциональности яичек;
• проведение функционального теста Лейдига.

• Повышенная чувствительность к гонадотропину хорионическому;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
• органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
• тромбофлебит глубоких вен;
• гипотиреоз;
• надпочечниковая недостаточность;
• гиперпролактинемия.

У мужчин (дополнительно)

• Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно)

• Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
• синдром гиперстимуляции яичников в анамнезе;
• синдром поликистозных яичников;
• первичная недостаточность яичников;
• кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
• беременность;
• лактация.

У мужчин

Латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень (или при наличии этих состояний в анамнезе), бронхиальная астма.

У женщин

Наличие факторов риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²) или врождённая или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гонадотропина хорионического при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки дефектов передних конечностей и центральной нервной системы.

Нельзя применять после зачатия.

Препарат противопоказан во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения гонадотропина хорионического в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

Применение гонадотропина хорионического в период лактации противопоказано.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и лекарственной формы.

Нарушения со стороны иммунной системы

В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела как признак тяжёлого синдрома гиперстимуляции яичников; отёки.

Нарушения психики

Раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

В редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжёлой формой синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Гидроторакс при тяжёлой форме синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным синдромом гиперстимуляции яичников; асцит при тяжёлой форме синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Болезненность молочных желёз; синдром гиперстимуляции яичников средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжёлой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления синдрома гиперстимуляции яичников средней степени тяжести и тяжёлой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печёночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).

У мужчин

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желёз у мужчин.

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин

На фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников тяжёлой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения синдрома гиперстимуляции яичников тяжёлой степени:

• Контроль за функцией сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови);
• коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
• гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
• кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
• при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
• плазмаферез — 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
• парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин

Возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина, может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения препаратов человеческого менопаузного гонадотропина.

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложнённое течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорождённых (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).

Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию гонадотропина хорионического человеческого в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное ультразвуковое исследование, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников лечение должно быть прекращено.

У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приёма может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Гонадотропин хорионический может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля (у мужчин).

Гонадотропин хорионический относится к запрещённым WADA пептидным гормонам и их рилизинг-факторам.

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Глоссарий

• АТХ

  G03GA01

• Фармакологическая группа

  Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

• Коды МКБ 10

  E23.0 Гипопитуитаризм

  E23.6 Другие болезни гипофиза

  E28 Дисфункция яичников

  E28.3 Первичная яичниковая недостаточность

  E29.1 Гипофункция яичек

  E30.0 Задержка полового созревания

  N46 Мужское бесплодие

  N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

  N94.9 Состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом неуточнённые

  N96 Привычный выкидыш

  N97 Женское бесплодие

  O20.0 Угрожающий аборт

  Q53 Hеопущение яичка

  Q53.9 Hеопущение яичка неуточнённое

  Q55 Другие врождённые аномалии [пороки развития] мужских половых органов

  Z31.1 Искусственное оплодотворение

• Категория при беременности по FDA

  X (противопоказано)