Гонадотропин хорионический

Chorionic Gonadotropin

Фармакологическое действие

Гонадотропин хорионический обладает гонадотропным и лютеинизирующим действием.

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический — гонадотропный гормон, продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. Хорионический гонадотропин человека поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона прогестерона. Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. Стимулирует синтезирование прогестерона и эстрогенов, вызывает овуляцию. У мужчин усиливает сперматогенез и стимулирует продукцию половых стероидных гормонов. Препарат способствует опусканию яичек при крипторхизме.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 часов.

До выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, так как его период полувыведения, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Показания

Женский пол

  • При недостаточности лютеиновой фазы — поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
  • индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.
  • Мужской пол

  • Гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
  • задержка полового развития;
  • крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
  • оценка функциональности яичек;
  • проведение функционального теста Лейдига.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гонадотропину хорионическому;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
  • органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперпролактинемия.
  • У мужчин (дополнительно)

  • Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
  • У женщин (дополнительно)

  • Неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
  • синдром гиперстимуляции яичников в анамнезе;
  • синдром поликистозных яичников;
  • первичная недостаточность яичников;
  • кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью

У мужчин

Латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень (или при наличии этих состояний в анамнезе), бронхиальная астма.

У женщин

Наличие факторов риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врождённая или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гонадотропина хорионического при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки дефектов передних конечностей и центральной нервной системы.

Нельзя применять после зачатия.

Препарат противопоказан во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения гонадотропина хорионического в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

Применение гонадотропина хорионического в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и лекарственной формы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

При применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела как признак тяжёлого синдрома гиперстимуляции яичников; отёки.

Нарушения психики

Раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

В редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжёлой формой синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Гидроторакс при тяжёлой форме синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным синдромом гиперстимуляции яичников; асцит при тяжёлой форме синдрома гиперстимуляции яичников.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Болезненность молочных желёз; синдром гиперстимуляции яичников средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжёлой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).

Клинические проявления синдрома гиперстимуляции яичников средней степени тяжести и тяжёлой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печёночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).

У мужчин

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желёз у мужчин.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин

На фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников тяжёлой степени.

Лечение проводится в условиях стационара.

Принципы лечения синдрома гиперстимуляции яичников тяжёлой степени:

  • Контроль за функцией сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови);
  • коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
  • гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
  • кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
  • при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
  • плазмаферез — 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
  • парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

У мужчин

Возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие

При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина, может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения препаратов человеческого менопаузного гонадотропина.

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Многоплодная беременность сопровождается повышенным риском для матери (осложнённое течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорождённых (низкая масса тела, недоношенность и т.д.).

Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать, влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию гонадотропина хорионического человеческого в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное ультразвуковое исследование, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников лечение должно быть прекращено.

У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем на ранних этапах беременности следует провести ультразвуковое исследование для уточнения локализации плодного яйца.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов. При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется. Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приёма может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гонадотропин хорионический:

Информация о действующем веществе Гонадотропин хорионический предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гонадотропин хорионический, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.