Даларгин-Эллара^®

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 ампулу

Действующее вещество:

Даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) — 1 мг (в пересчёте на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество)

Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакодинамические свойства

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной анти- секреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетические свойства

Исследования фармакокинетики не проводились.

Даларгин-Эллара^® показан к применению у взрослых в составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при остром панкреатите, панкреонекрозе.

• Гиперчувствительность к действующему веществу;
• артериальная гипотензия;
• острые инфекционные процессы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Беременность

Даларгин-Эллара^® противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Даларгин-Эллара^® противопоказан в период грудного вскармливания.

В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Дети

Безопасность препарата Даларгин-Эллара^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена.

Даларгин-Эллара^® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Резюме профиля безопасности

Важными идентифицированными рисками при применении препарата Даларгин-Эллара^® являются аллергические реакции.

Табличное резюме нежелательных реакций

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Симптомы

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие Даларгин.

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Дети

Безопасность препарата Даларгин-Эллара^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Даларгин-Эллара^® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Отпускают по рецепту

Эллара, ООО, Российская Федерация