Даназол — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — X.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения даназола при беременности не проведено.
Исследования на животных выявили признаки дефектов и задержки развития плодов. При пероральном применении даназола у беременных крыс в дозах до 250 мг/кг/сут (7–15 максимально рекомендуемой дозы для человека) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 мг/кг/сут (2–4 максимально рекомендуемой дозы для человека) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.
Воздействие даназола на плоды женского пола вирилизации in utero может привести к вирилизации (например, гипертрофия клитора, лабиальное слияние, дефект мочеполовой пазухи, атрезия влагалища).
Перед началом терапии даназолом следует исключить беременность. Лечение должно начинаться во время менструации. Даназол нельзя применять после зачатия.
В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
В случае наступления беременности приём даназола следует прекратить.
Даназол противопоказан во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения даназола в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Возможные андрогенные эффекты у детей — преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.
Применение даназола в период лактации противопоказано.
Фертильность
Могут наблюдаться умеренное сокращение сперматогенеза и аномалии объёма спермы, вязкости, количества и подвижности сперматозоидов у пациентов мужского пола, получающих длительное лечение.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Даназол:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Даназол — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос