Даптен-ЛФ

Dapten-LF

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Дозировка 300 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) — 300,0 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,62 мг, повидон (К-90) — до получения таблетки массой 309 мг.

Дозировка 500 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) — 500,0 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,03 мг, повидон (К-90) — до получения таблетки массой 515 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учёбы. Не создаёт приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую и эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77–80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приёма лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 часов, затем постепенно убывает. 55–70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объём распределения (Vd) тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2–74 л.

Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания

  • Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциоональная неустойчивость, тревога, страх);
  • улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
  • кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
  • никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и лактации

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приёма одной таблетки (путём разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.

Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Курс для профилактики и лечения — от нескольких дней до 2–3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 1–2 таблетки 3 раза в день в течение 5–6 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен-ЛФ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — головокружение;

Частота неизвестна — головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко — понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко — диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — аллергические реакции (ангионевротичский отёк, отёк век, отёк лица, отёк губ, отёк языка, сыпь, папулёзная сыпь, зуд эритема, крапивница, отёк кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить приём препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства:

Редко — понижение температуры тела, слабость;

Частота неизвестна — боли в груди, отёк конечностей, локализованный отёк.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна — снижение аппетита.

Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует.

Проявлений тяжёлых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Известны случаи приёма препарата в очень больших дозах — до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.

Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие

Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, 300 мг, 500 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Даптен-ЛФ: