Диметинден + Фенилэфрин
Dimetindene + PhenylephrineФармакологическое действие
Комбинированное средство для симптоматического местного лечения ринита.
Фенилэфрин
Фенилэфрин является α1-адреностимулятором и, обладая вазоконстрикторным эффектом, уменьшает отёк слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Диметинден
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и слабым антихолинергическим эффектами. Оказывает незначительное седативное действие центрального генеза. Уменьшает выраженность аллергической реакции, снижает проницаемость капилляров, зуд и др. Предупреждает развитие аллергических реакций немедленного типа и их усиление, обусловленное высвобождением новых порций гистамина.
Фармакокинетика
Комбинация Диметинден + Фенилэфрин предназначена для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
- Острый ринит (в том числе при «простудных» заболеваниях);
- аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит; синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диметиндену и в другим производным алкиламина;
- повышенная чувствительность к фенилэфрину;
- атрофический ринит;
- приём ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью
- Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз);
- гипертиреоз;
- аденома предстательной железы;
- сахарный диабет;
- обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);
- эпилепсия;
- у пациентов с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной $ аритмии или повышения артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для диметиндена — N, для фенилэфрина — C).Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Диметинден + Фенилэфрин при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Диметинден противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместре беременности диметинден может применяться по назначению врача при наличии строгих показаний, если потенциальная польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, комбинацию Диметинден + Фенилэфрин не рекомендуется применять во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки; раствор для интраназального применения — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки; гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3–4 раза в сутки (последнюю аппликацию проводят незадолго до сна).
Детям (1–6 лет) назначают только в виде капель в нос (по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки), грудным детям (до 1 года) — по 1 капле в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Грудным детям закапывают в нос перед кормлением.
При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы
Редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции
Редко — жжение в области нанесения.
Передозировка
Симптомы
Учащённое сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать лёгкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение
Применение активированного угля, слабительных, приём большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином можно устранить при помощи применения α-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) в сочетании с диметинденом увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств, прокарбазина с диметинденом.
Меры предосторожности
Гель особенно показан в случае сухости слизистой оболочки полости носа, при наличии корочек, последствиях травмы носа, для предупреждения заложенности носа ночью.
Длительное (свыше 2 недель) и чрезмерное применение может вызвать тахифилаксию и синдром «рикошета» (лекарственный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакции и внимание.
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
H65.0 Острый средний серозный отит
H66 Гнойный и неуточнённый средний отит
H66.0 Острый гнойный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит (осложнённый)
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточнённое
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Диметинден + Фенилэфрин: