ДИРЕКОРД^®

раствор для внутримышечного введения

ДИРЕКОРД^®, 200 мг, раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: дихолина сукцинат.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДИРЕКОРД^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ДИРЕКОРД^®.
3. Применение препарата ДИРЕКОРД^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДИРЕКОРД^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДИРЕКОРД^® и для чего его применяют

Препарат ДИРЕКОРД^® содержит действующее вещество дихолина сукцинат, которое относится к группе лекарственных препаратов «другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики».

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии (совместном применении с другими препаратами) инфаркта мозга (инсульта) (острое нарушение мозгового кровообращения) в раннем восстановительном периоде (первые 6 месяцев после инфаркта мозга).

Способ действия препарата ДИРЕКОРД^®

ДИРЕКОРД^® оказывает ноотропное действие (стимулирует умственную деятельность, улучшает память и увеличивает способность к обучению). Повышает уровень повседневной активности и независимости в повседневной жизни.

Препарат обеспечивает снижение неврологического дефицита (неврологические нарушения, изменения в интеллектуальной и эмоциональных сферах) в раннем восстановительном периоде (первые 6 месяцев после инфаркта мозга) после инфаркта мозга (инсульта) (острое нарушение мозгового кровообращения).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ДИРЕКОРД^®

Противопоказания

Не применяйте препарат, если:

у Вас аллергия на дихолина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

• если у Вас диагностированы острые нарушения функции почек;
• если у Вас диагностированы острые нарушения функции печени;
• если у Вас отклонения в лабораторных анализах.

Дети и подростки

Препарат ДИРЕКОРД^® не предназначен для применения у детей до 18 лет.

Другие препараты и препарат ДИРЕКОРД^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ДИРЕКОРД^® противопоказан во время беременности.

ДИРЕКОРД^® противопоказан в период грудного вскармливания.

В период лечения препаратом ДИРЕКОРД^® грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (головная боль) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

3. Применение препарата ДИРЕКОРД^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Введение препарата осуществляют по 200 мг 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг. Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно.

Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом — 14 дней.

Если Вы применили препарат ДИРЕКОРД^® больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Высокие дозы препарата могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Если Вы забыли применить препарат ДИРЕКОРД^®

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли применить препарат, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем введите следующую дозу согласно установленному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ДИРЕКОРД^®

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДИРЕКОРД^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИРЕКОРД^®:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• острая респираторная вирусная инфекция;
• головная боль;
• боль в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата ДИРЕКОРД^® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ДИРЕКОРД^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы он не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора изменён.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДИРЕКОРД^® содержит

Действующим веществом является дихолина сукцинат.

Каждый мл раствора содержит 100 мг дихолина сукцината.

Каждая ампула содержит 200 мг дихолина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: янтарная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата ДИРЕКОРД^® и содержимое его упаковки

Раствор для внутримышечного введения.

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.

По 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ).

По 1,2,4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Телефон/факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Телефон/факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org.

(линия отрыва или отреза)

ДИРЕКОРД^®, 200 мг, раствор для внутримышечного введения

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Препарат вводят внутримышечно.

Введение препарата осуществляют по 200 мг 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом — 14 дней.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора изменён.

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки увеличивается риск возникновения нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Раствор для внутримышечного введения, 200 мг.

Отпускают по рецепту

Эллара, ООО, Российская Федерация