Диваза

Диваза

таблетки для рассасывания

Диваза^®, таблетки для рассасывания

Действующие вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно
очищенные, антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если Ваше состояние не улучшается или оно ухудшается, через 30 дней следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диваза^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Диваза^®.
3. Применение препарата Диваза^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диваза^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Диваза^® и для чего его применяют

Препарат Диваза^®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Ноотропное средство» (средство для улучшения мозговой деятельности).

Показания к применению

Диваза^® показана к применению у взрослых.

Комплексное лечение астеноневротических расстройств (повышенная утомляемость, сонливость, раздражительность, вегетативные нарушения: головная боль, головокружение, шум в ушах, учащённое сердцебиение, повышенная потливость, колебания артериального давления) и когнитивных расстройств (ослабление памяти и умственной работоспособности), обусловленных нейродегенеративными (связанными с нарушением деятельности нервных клеток) и цереброваскулярными (связанными с нарушением кровообращения) заболеваниями головного мозга.

Способ действия препарата Диваза^®:

Комбинированный препарат:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают нормализующее влияние на деятельность мозга, что проявляется широким спектром сбалансированных психофармакологических эффектов: антидепрессивным, анксиолитическим,

нейропротекторным, антиастеническим, антиамнестическим, антиоксидантным, антигипоксантным. Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность фермента эндотелиальной NO синтазы, восстанавливают выработку эндотелием оксида азота (NO), устраняют дисфункцию эндотелия, оказывают эндотелиопротекторное действие, влияют на NO-зависимую вазодилатацию.

Экспериментально показано стимулирующее влияние Дивазы на репаративные процессы в очаге ишемического повреждения мозга. Совместное использование компонентов препарата сопровождается усилением нейропротекторной активности антител к белку S-100, усилением вегето-стабилизирующего эффекта, нормализацией вегетативного статуса. Диваза^®, как и составляющие её компоненты, не обладает седативным и миорелаксантным действием, не вызывает пристрастия и привыкания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 30 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Диваза^®

Не применяйте препарат Диваза^®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш возраст меньше 18 лет;
• если у Вас дефицит лактазы (фермент, расщепляющий молочный сахар), наследственная непереносимость галактозы (молочный сахар), глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания сахаров).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Диваза^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможно применение пациентами с сахарным диабетом I и II типа.

Дети и подростки

Препарат Диваза^® не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Другие препараты и препарат Диваза^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаев несовместимости препарата Диваза^® с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Препарат Диваза^® и приём пищи

Препарат Диваза^® принимают не во время приёма пищи (раздел 3 листка-вкладыша).

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения препарата, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.

Безопасность применения препарата Диваза^® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов может отмечаться сонливость.

Препарат Диваза^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Диваза^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Диваза^®, таблетки для рассасывания, предназначен для приёма внутрь. На один приём — 1–2 таблетки.

Применять по 1–2 таблетки 3 раза в сутки, через равные промежутки времени. В зависимости от тяжести состояния, в острый период частота приёма может быть увеличена врачом до 4–6 раз в сутки.

Применение у детей

Не предназначен для детей.

Путь или способ применения

Препарат Диваза^®, таблетки для рассасывания, предназначен для приёма внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения. Не применять во время приёма пищи. Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии препаратом Диваза^®

Длительность лечения определит лечащий врач.

При выраженных поражениях центральной нервной системы длительность курсовой терапии, назначаемая врачом, может достигать 4–6 месяцев.

Если Вы приняли препарата Диваза^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Если Вы забыли принять препарат Диваза^®

Если Вы пропустили приём препарата Диваза^®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приёма очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы преждевременно прекратили приём препарата Диваза^®

Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, если Вы прекратили приём препарата до окончания намеченного срока лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диваза^® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, сонливость, головная боль.

Частота нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.

Факс: +7 (495) 698-15-73.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на «горячую линию» компании- производителя/держателя регистрационного удостоверения по телефону: +7(495)681-09-30, +7(495)681-93-00 или по электронной почте:

hotline@materiamedica.ru.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Диваза^®

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.

Срок годности: 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Диваза^® содержит

Действующими веществами являются:

антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*, антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД — единицы модифицирующего действия.

Внешний вид препарата Диваза^® и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись DIVAZA.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны Горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru

Производитель

Российская Федерация, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Таблетки для рассасывания.

Без рецепта

НПФ Материа Медика Холдинг, ООО, Российская Федерация