Донислецел

Донислецел — препарат аллогенной (донорской) клеточной терапии, бета-клетки поджелудочной железы, полученные от умерших людей. Считается, что основным механизмом действия донислецела является секреция инсулина инфузированными (трансплантированными) бета-клетками — у некоторых пациентов на длительный период пропадает необходимость постоянного введения инсулина для коррекции уровня глюкозы.

Сахарный диабет 1 типа.

• Гиперчувствительность;
• беременность;
• лактация.

Применение в период беременности

Данные о применении донислецела у беременных женщин отсутствуют. С учётом риска пороков развития плода, связанного с необходимыми сопутствующими препаратами, включая иммунодепрессанты, женщины репродуктивного возраста должны иметь подтверждённый отрицательный тест на беременность перед введением препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции до начала и во время иммуносупрессивной терапии.

Применение в период грудного вскармливания

Отказ от грудного вскармливания необходим при введении донислецела, в том числе из-за некоторых необходимых сопутствующих препаратов, включая иммунодепрессанты, которые могут выделяться с молоком.

Фертильность

Мужская и женская фертильность может быть нарушена некоторыми препаратами, используемыми для поддерживающей иммуносупрессии.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

В виде однократной инфузии в воротную вену печени.

Наиболее частые нежелательные реакции включают: тошноту, утомляемость, анемию, диарею, боль в животе.

• АТХ

  A10XX02

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)