Дротаверин + Кодеин + Парацетамол

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дротаверин

Дротаверин — производное изохинолина, проявляющее спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент — миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).

Парацетамол

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путём ингибирования синтеза Pg в центральной нервной системе, и в меньшей степени — путём периферического действия, блокирования Pg и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Кодеин

Кодеин является противокашлевым препаратом центрального действия, который оказывает также обезболивающий эффект посредством взаимодействия с опиатными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в центральной нервной системе, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

Абсорбция и распределение

После приёма препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Кодеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезёнка, почки).

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется преимущественно путём конъюгации с последующим выведением с мочой. Период полувыведения парацетамола — от 1,25 до 3 часов. Около 85 % дозы выводится в течение 24 часов.

Период полувыведения кодеина — около 2,9 часа. Выводится преимущественно с мочой. Около 90 % дозы выводится в течение 24 часов.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в том числе и спазмами гладкой мускулатуры:

• зубная боль;
• головная боль;
• боли в суставах, мышцах;
• невралгия;
• ишиалгия;
• альгодисменорея;
• почечная колика;
• спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
• желчная колика;
• кишечная колика;
• спастические запоры;
• другие спастические состояния внутренних органов.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• почечная недостаточность тяжёлой степени;
• печёночная недостаточность тяжёлой степени;
• сердечная недостаточность тяжёлой степени;
• AV-блокада II и III степени;
• дыхательная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм;
• наркотическая зависимость;
• состояние после черепно-мозговой травмы;
• внутричерепная гипертензия;
• заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
• одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
• одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
• беременность;
• лактация.

• Конституционная гипербилирубинемия (синдром Жильбера);
• пожилой возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Дротаверин + Кодеин + Парацетамол при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Дротаверин + Кодеин + Парацетамол в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.

Внутрь.

Разовая доза — 1–2 таблетки, при необходимости можно повторить приём через 8 часов. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 таблеток. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 таблетки в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 таблетка. Повторное применение возможно через 10–12 часов, максимальная суточная доза — 2 таблетки в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжёлом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения

Агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции

Кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отёк слизистой оболочки носа.

Симптомы

Тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Лечение

Промывание желудка, солевые слабительные. При тяжёлом повреждении центральной нервной системы для контроля состояния могут понадобиться искусственная вентиляция лёгких, обеспечение кислородом, введение налоксона.

Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин её уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счёт присутствия парацетамола.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

При почечной и печёночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печёночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 часов после применения препарата в высоких дозах.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  N02BE51

• Фармакологические группы

  Анилиды в комбинации с другими препаратами

  Спазмолитики миотропные в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  K08.8 Другие уточнённые изменения зубов и их опорного аппарата

  K59.0 Запор

  K59.8 Другие уточнённые функциональные кишечные нарушения

  K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]

  K82.8 Другие уточнённые болезни желчного пузыря

  M25.5 Боль в суставе

  M54.3 Ишиас

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  N20 Камни почки и мочеточника

  N23 Почечная колика неуточнённая

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.5 Вторичная дисменорея

  N94.6 Дисменорея неуточнённая

  R10.4 Другие и неуточнённые боли в области живота

  R25.2 Судорога и спазм

  R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточнённая

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)