Эфлапэграстим — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения эфлапэграстима у беременных женщин не проведено.
Данные опубликованных исследований с использованием других препаратов Г-КСФ в период беременности не выявили связанных с приёмом препаратов риска серьёзных врождённых дефектов, выкидышей или неблагоприятных исходов для матери или плода.
В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных (крысы), эфлапеграстим не оказывал неблагоприятного влияния на эмбриофетальное и/или постнатальное развитие при введении в период органогенеза на протяжении всей лактации в дозах, эквивалентных 7-кратному воздействию максимально рекомендованной для человека.
У кроликов эфлапеграстим вызывал эмбриофетальную гибель и снижал массу плода при введении во время органогенеза в дозах, эквивалентных 6-кратному воздействию максимально рекомендованной для человека.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения эфлапэграстима в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли эфлапэграстим в человеческое грудное молоко.
Эндогенный Г-КСФ присутствует в грудном молоке; другие препараты Г-КСФ присутствуют в грудном молоке в небольших количествах и не всасываются грудными детьми перорально.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Эфлапэграстим:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Эфлапэграстим — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос