Эфинаконазол

Эфинаконазол — противогрибковый препарат, производное триазола, ингибитор 14α-деметилазы, участвующей в биосинтезе эргостерола, составляющего мембраны грибковых клеток.

Максимальная плазменная концентрация (C_max) (28 день) — 0,67 нг/мл.

AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») — 12,15 нг × ч/мл.

Не ингибирует и не индуцирует ферменты CYP450.

Период полувыведения (T_½) (7 день) — 29,9 ч.

Онихомикоз вызванный Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes.

Гиперчувствительность к эфинаконазолу.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения эфинаконазола у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции животных эфинаконазол не вызывал пороков развития или какого-либо вреда плоду при введении беременным кроликам и крысам в период органогенеза в подкожных доз, эквивалентных выше до 112 и 154 раз соответственно, максимально рекомендуемой дозы для человека.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения эфинаконазола в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли эфинаконазол в человеческое грудное молоко. При подкожном введении, эфинаконазол обнаруживался в молоке лактирующих животных (крысы).

Эффективность и безопасность у детей младше 6 лет не установлены.

Местно.

Наносить 1 раз в день.

Продолжительность — 48 недель.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — местная боль, раздражение, дерматит.

Только для местного применения.

Не для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Рекомендуется избегать использования лака для ногтей или косметических средств для ногтей.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

• АТХ

  D01AC19

• Фармакологическая группа

  Противогрибковые препараты

• Код МКБ 10

  B35 Дерматофития

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)