Эптинезумаб

Эптинезумаб — полностью гуманизированное антитело IgG1, изготовленное с использованием дрожжей Pichia pastoris, связывает α- и β-формы человеческого пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP).

Абсорбция

Стабильная концентрация в плазме достигается после первой дозы при соблюдении режима дозирования 1 раз в 3 месяца.

Распределение

Объём распределения (V_d) ~3,7 л

Метаболизм

Ожидается, что разлагается протеолитическими ферментами на небольшие пептиды и аминокислоты.

Элиминация

Клиренс (Cl) — 0,003 л/час.

Период полувыведения (T_½) ~27 дней.

Мигрень.

• Гиперчувствительность к эптинезумабу;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет (отсутсвие клинических данных).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения эптинезумаба у беременных женщин не проведено.

Применение эптинезумаба при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения эптинезумаба в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Пациентам с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек специального подбора дозы не требуется.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Пациентам пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Внутривенно, подкожно.

Наиболее распространённые побочные эффекты включают: инфекцию верхних дыхательных путей, инфекцию мочевыводящих путей, усталость, боль в спине, артралгию, тошноту, рвоту.

Данных о передозировке не зарегистрировано.

Имели место реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, крапивницу, анафилаксию, покраснение лица, одышку и сыпь. При возникновении реакции гиперчувствительности необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения и назначения соответствующей терапии.

Не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

• АТХ

  N02CD05

• Фармакологическая группа

  Прочие нейротропные средства

• Код МКБ 10

  G43 Мигрень

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)