Этиловый спирт
EthanolРегистрационный номер
Торговое наименование
Этиловый спирт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм.
Состав
На 100 мл.
Активное вещество: Этанол (этиловый спирт) 95 %.
Описание
Бесцветная, прозрачная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90–95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
95 % препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.
Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Побочное действие
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.
Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 %.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или колпачками алюминиевыми.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Флаконы герметично укупоривают винтовой крышкой полипропиленовой системы "нажать и повернуть" с контролем первого вскрытия или колпачком системы контроля первого вскрытия.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием для лекарственных средств.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для стационаров).
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для производственных отделов аптек).
По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного.
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки (для производственных отделов аптек).
По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки (для стационаров).
На каждый флакон, канистру, коробку, ящик наклеивают этикетку.
На канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Этиловый спирт: