Справочник лекарств

    ЭнтероМикс

    EnteroMix

    Лекарственная форма

    раствор для инъекций

    Справочная информация

    В настоящий момент препарат ЭнтероМикс проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

    Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

    Номер РКИ

    521

    Дата создания РКИ

    01.11.2024

    Наименование лекарственного препарата

    ЭнтероМикс

    Организация, проводящая клиническое исследование

    ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

    Страна разработчика

    Россия

    Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

    Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия

    Начало (дата)

    01.10.2024

    Окончание (дата)

    01.10.2026

    № протокола

    EM-I-2024

    Протокол

    Открытое одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЭнтероМикс на основе энтеровирусов у пациентов с гистологически подтверждённым диагнозом солидной опухоли, I фаза.

    Фаза КИ

    I

    Вид КИ

    КИ

    Количество медицинских организаций

    1

    Количество пациентов

    48

    Области применения

    Онкология;

    Состояние

    Проводится

    521 (01.11.2024)
    Цель клинического исследования
    Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли.
    Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
    раствор для инъекций, 5 × 109 БОЕ/ мл
    Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
    №Название организации, адрес
    1федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций, 5 × 109 БОЕ/мл.

    Классификация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ЭнтероМикс: