Эпирубицин-Рус

Эпирубицин может индуцировать процесс повреждения хромосом сперматозоидов. Мужчинам, получающим терапию эпирубицином, рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции во время терапии и в течение не менее 3,5 месяцев после применения последней дозы препарата.

Эпирубицин также может приводить к аменорее или преждевременной менопаузе у женщин в период пременопаузы.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется избегать беременности во время терапии, использовать надёжные методы контрацепции во время терапии эпирубицином и в течение не менее 6,5 месяцев после применения последней дозы препарата. Исследования на животных показали, что эпирубицин может приводить к повреждению плода у беременных. Следует избегать применения эпирубицина в первом триместре беременности. Доступные данные исследований у человека не подтверждают наличие или отсутствие риска развития серьёзных врождённых дефектов и выкидыша, связанных с применением эпирубицина во втором и в третьем триместрах.

Исследования применения эпирубицина у беременных не проводились.

Применение эпирубицина у беременных противопоказано.

Если эпирубицин применяется во время беременности или если пациентка забеременеет во время применения данного препарата, её следует предупредить о потенциальном негативном влиянии эпирубицина на плод.

Поступали отдельные сообщения о развитии преходящей желудочковой гипокинезии у плода и/или новорождённого, транзиторном повышении активности сердечных ферментов и внутриутробной смерти плода, предположительно, по причине кардиотоксичности, вызванной антрациклинами вследствие внутриутробного воздействия эпирубицина во втором и/или в третьем триместре (см. раздел «Особые указания»). Следует контролировать состояние плода и/или новорождённого на предмет развития кардиотоксичности и выполнять тестирование в соответствии с общепринятыми стандартами медицинского ухода.

Неизвестно, выделяется ли эпирубицин в грудное молоко. Так как многие препараты, включая другие антрациклины, могут выделяться в грудное молоко, в связи с потенциальным риском развития серьёзных нежелательных явлений у новорождённого, следует прекратить грудное вскармливание во время терапии эпирубицином и в течение не менее 7 дней после применения последней дозы препарата.