Этинилэстрадиол + Хлормадинон

Длительное применение препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг.

Входящий в состав комбинации хлормадинона ацетат — гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основывается на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов.

Индекс Перля равен 0,291–0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата.

Хлормадинона ацетат (ХМА)

Всасывание

После приёма внутрь ХМА быстро и полностью всасывается, время достижения максимальной плазменной концентрации (TC_max) — 1–2 часа.

Распределение

Более 95 % ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения (T_½), существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний T_½2 ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36–39 часов (при многократном применении). При приёме внутрь ХМА и его метаболиты выводятся приблизительно в равных количествах почками и через кишечник.

Этинилэстрадиол (ЭЭ)

Всасывание

ЭЭ быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, TC_max в плазме крови — 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40 % и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20–65 %).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98 % ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома P450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят в основном глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты.

Выведение

Средний T_½ ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12–14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печёночной рециркуляции.

Пероральная контрацепция.

• Гиперчувствительность;
• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например тромбозы глубоких вен, эмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия, см. раздел «Особые указания»);
• планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например после травмы (в том числе после наложения гипсовых повязок);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
• неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (свыше 140/90 мм рт.ст., см. раздел «Особые указания»);
• наследственная или приобретённая предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов — повышенная устойчивость организма к активированному протеину C (activated protein C resistance — АРС-резистентность);
• недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени);
• генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• нарушение оттока желчи;
• наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
• выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
• впервые выявленная порфирия или её рецидив (все три формы, в особенности приобретённая порфирия);
• наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например молочной железы или матки) или подозрение на них;
• выраженные нарушения метаболизма липидов;
• панкреатит в настоящее время или в анамнезе в сочетании с тяжёлыми формами гипертриглицеридемии;
• впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжёлые головные боли;
• мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
• острые сенсорные нарушения, например нарушения зрения или слуха;
• двигательные нарушения (в частности парез);
• увеличение числа приступов эпилепсии;
• тяжёлая депрессия; ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
• аменорея неясной этиологии; гиперплазия эндометрия;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»);
• наличие выраженных или множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²);
• дислипопротеинемия;
• наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии;
• заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий;
• бактериальный эндокардит;
• любые операции на нижних конечностях;
• обширная травма;
• беременность или подозрение на неё;
• период грудного вскармливания.

При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска в настоящее время или в анамнезе, применение требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы:

• эпилепсия;
• рассеянный склероз;
• судорожный синдром (тетания);
• мигрень (без очаговой неврологической симптоматики);
• бронхиальная астма;
• сердечная или почечная недостаточность;
• малая хорея;
• сахарный диабет с неосложнённым течением;
• острые и хронические заболевания печени лёгкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени);
• нарушение метаболизма липидов;
• аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);
• ожирение (индекс массы тела <30 кг/м²);
• контролируемая артериальная гипертензия;
• эндометриоз;
• варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей (см. раздел «Противопоказания»);
• нарушение свёртывающей системы крови;
• мастопатия;
• миома матки;
• герпес беременных;
• депрессия (см. раздел «Противопоказания»);
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Применение при беременности

Применение во время беременности противопоказано. Перед тем как начать применение, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приёма комбинации её приём следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации.

Применение в период грудного вскармливания

Противопоказано применять в период грудного вскармливания, поскольку комбинация уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут оказывать влияние на ребёнка.

Назначают внутрь.

При приёме препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон наиболее часто встречающимися побочными реакциями (>20 % случаев) являются кровотечения прорыва, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желёз. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приёма препарата.

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1 000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1 000; очень редко — <1/10 000.

Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем.

Со стороны иммунной системы

Нечасто — повышенная чувствительность, включая аллергические реакции со стороны кожи.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко — повышение аппетита.

Нарушения психики

Часто — подавленное настроение, нервозность; нечасто — снижение либидо.

Со стороны нервной системы

Часто — головокружение, мигрень (и/или её усиление).

Со стороны органа зрения

Часто — расстройства зрения; редко — конъюнктивит, непереносимость контактных линз.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца и сосудов

Редко — повышение артериального давления, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — тошнота; часто — рвота; нечасто — боль в животе, метеоризм, диарея; редко — увеличение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — угревая сыпь; нечасто — нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз; редко — крапивница, экзема, эритема, кожный зуд, усиление псориаза, гипертрихоз; очень редко — узловатая эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто — чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто — боль в спине, мышечные расстройства.

Со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто — усиление выделений из влагалища, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений; часто — боль в нижних отделах живота; нечасто — галакторея, фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища; редко — увеличение молочных желёз, вульвовагинит, обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища, предменструальноподобный синдром.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — раздражительность, усталость, отёки, увеличение массы тела.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований

Нечасто — изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию.

При применении КОК, включая содержащие 0,03 мг ЭЭ и 2 мг ХМА, также отмечались следующие нежелательные эффекты:

• повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например тромбоз вен, эмболия лёгочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами (см. «Меры предосторожности»);
• повышение риска заболеваний желчевыводящих путей;
• в редких случаях — повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и ещё реже — злокачественных новообразований печени); единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям (см. раздел «Особые указания»);
• обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см. раздел «Особые указания»).

При передозировке не наблюдается каких-либо тяжёлых токсических реакций.

Симптомы

Возможно развитие тошноты, рвоты (особенно у молодых девушек), кровянистых выделений из влагалища.

Лечение

Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Взаимодействие ЭЭ, эстрогенного компонента препарата Хлормадинон + Этинилэстрадиол с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации ЭЭ в плазме крови. При необходимости длительного лечения этими веществами следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению контрацептивной эффективности комбинации; повышение концентрации ЭЭ в плазме крови может привести к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов.

Следующие лекарственные средства/действующие вещества могут снизить концентрацию ЭЭ в плазме крови:

• все лекарственные препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта (например метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например активированный уголь); вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например карбамазепин, фенитоин или топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
• некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин) у отдельных женщин, возможно, благодаря снижению кишечно-печёночной рециркуляции эстрогенов.

При одновременном краткосрочном применении этих лекарственных средств/действующих веществ с препаратом Этинилэстрадиол + Хлормадинон необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приёме действующих веществ, снижающих концентрацию ЭЭ в плазме крови за счёт индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

Если приём сопутствующего лекарственного средства необходимо продолжить после окончания таблеток в упаковке препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон, то следует начать приём таблеток из следующей упаковки, не делая обычного 7-дневного перерыва.

Следующие лекарственные средства /действующие вещества могут повышать концентрацию ЭЭ в сыворотке крови:

• действующие вещества, подавляющие сульфатирование ЭЭ в кишечной стенке (например аскорбиновая кислота или парацетамол);
• аторвастатин (увеличивает AUC ЭЭ на 20 %);
• действующие вещества, подавляющие активность микросомальных ферментов печени, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

ЭЭ может влиять на метаболизм других веществ:

• подавлять активность печёночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких действующих веществ, как диазепам (и других бензодиазепинов, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
• индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в плазме крови, таких веществ, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.

На фоне приёма препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах, так как комбинация оказывает влияние на толерантность к глюкозе.

Это также может относиться к лекарственным препаратам, которые принимались незадолго до приёма комбинации.

Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с препаратом.

Курение

Курение увеличивает риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приёмом КОК. Риск повышается с возрастом, при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

Применение КОК связано с повышенным риском различных серьёзных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Хлормадинон + Ээтинилэстрадиол, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнёт приём данного препарата. Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения комбинации, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приёмом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

Применение КОК влечёт за собой более высокий риск ВТЭ, чем при воздержании от их приёма. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения КОК. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1–2 % случаев.

Неизвестно, как приём препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими КОК.

Риск развития ВТЭ у женщин, принимающих КОК, возрастает в следующих случаях: с возрастом; при наличии наследственной предрасположенности (например ВТЭ у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на приём к специалисту до принятия решения о приёме КОК; при длительной иммобилизации; при ожирении (индекс массы тела >30 кг/м²).

Риск развития артериальной тромбоэмболии возрастает в следующих случаях: с возрастом; при курении; при дислипопротеинемии; ожирении (индекс массы тела >30 кг/м²); артериальной гипертензии; при пороке клапана сердца; фибрилляции предсердий; наличии наследственной предрасположенности (например артериальная тромбоэмболия у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на приём к специалисту до принятия решения о приёме КОК.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.

При оценке соотношения польза/риск следует помнить, что адекватное лечение вышеуказанных заболеваний может снизить риск тромбоза.

Следует также учитывать, что риск тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.

Единого мнения в отношении того, есть ли взаимосвязь между поверхностным тромбофлебитом и/или варикозным расширением вен и этиологией ВТЭ нет.

Возможными симптомами тромбоза вен и артерий являются следующие: боль и/или отёк в нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, независимо от того, отдаёт она в левую руку или нет; внезапный приступ одышки, внезапный кашель по неизвестной причине; неожиданно сильная и длительная головная боль; частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия; головокружение, обморок, в некоторых случаях включая фокальные эпилептические припадки; внезапная слабость или нарушения чувствительности в одной стороне тела или части тела; двигательные нарушения; острая боль в животе.

Пациентки, принимающие препарат Этинилэстрадиол + Хлормадинон, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует обратиться к врачу. При подозрении или подтверждении тромбоза приём комбинации следует прекратить.

Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени на фоне применения комбинации может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга и являться показанием к немедленному прекращению приёма препарата.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный приём пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако этот вопрос является спорным, так как неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например различия в количестве сексуальных партнёров или применение барьерных методов контрацепции).

Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1,24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приёмом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приёма КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, ещё реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и приём комбинации следует прекратить.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение артериального давления. Клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями в настоящий момент не подтверждена. Если на фоне приёма препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон наблюдается клинически значимое повышение артериального давления, то следует прекратить приём препарата и проводить лечение артериальной гипертензии. Как только показатели артериального давления нормализуются после проведения гипотензивной терапии, приём комбинации может быть продолжен.

У женщин с герпесом беременных на фоне приёма КОК в анамнезе возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приёма КОК, повышается риск развития панкреатита.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приёма КОК до нормализации функциональных показателей печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приёма половых гормонов, необходимо прекратить приём КОК.

Приём КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом, принимающих пероральные контрацептивы, следует тщательно наблюдать.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также УФ-излучения во время приёма КОК.

Случаи, требующие медицинского наблюдения

Приём лекарственных средств, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение: эпилепсия; рассеянный склероз; тетания; мигрень; астма; сердечная или почечная недостаточность; хорея; сахарный диабет; заболевания печени; аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение; артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозное расширение вен; тромбофлебит; нарушения свёртываемости крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон следует провести медицинское обследование и собрать полный семейный и личный анамнез пациентки с целью выявления противопоказаний и факторов риска. При приёме комбинации эту процедуру необходимо повторять 1 раз в шесть месяцев. Регулярные медицинские осмотры также необходимы потому, что противопоказания (например транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например личный или семейный анамнез тромбоза вен или артерий) могут впервые появиться на фоне приёма пероральных контрацептивов. Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желёз, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки, и выполнение соответствующих лабораторных анализов.

Следует информировать женщину о том, что приём пероральных контрацептивов, включая препарат Этинилэстрадиол + Хлормадинон, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД), а также других заболеваний, передающихся половым путём.

Лабораторные исследования

Показатели некоторых лабораторных исследований могут измениться на фоне приёма КОК, например показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, содержания белков-переносчиков в плазме (например ГСПГ; липопротеины), а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменения лабораторных показателей зависят от того, какие гормоны назначаются и в каких дозах.

Снижение эффективности

Пропущенный приём таблетки, рвота или кишечные расстройства, включая диарею, длительный приём некоторых сопутствующих лекарственных препаратов или в очень редких случаях — нарушения обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон радиол.

Контроль менструального цикла (прорывные кровотечения и незначительные кровянистые выделения)

Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к кровотечениям из влагалища (прорывным кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приёма препарата.

Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации, равного первым трём циклам. Если на фоне приёма препарата Этинилэстрадиол + Хлормадинон постоянно наблюдаются или впервые появляются прорывные кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний. После исключения беременности или органического заболевания можно продолжить приём комбинации или перейти на применение другого препарата. Ациклические кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения отмены

Как правило, через 21 день приёма препарата возникает кровотечение отмены. Иногда, особенно в течение первых месяцев приёма, кровотечение отмены может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта. Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приёма, в течение которого пациентка не забывала принимать препарат Этинилэстрадиол + Хлормадинон, 7-дневный период перерыва в приёме таблеток не удлинялся, у пациентки не было рвоты или диареи, беременность является маловероятной, и приём может быть продолжен. Если до первого отсутствия кровотечения отмены приём комбинации происходил с нарушением инструкции или отсутствие кровотечения отмены наблюдается в течение двух циклов, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить приём.

Совместно с препаратом Этинилэстрадиол + Хлормадинон не следует принимать лекарственные средства растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Не влияет.

• АТХ

  G03AA

• Фармакологическая группа

  Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

  Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)