Этранакоген дезапарвовек

Этранакоген дезапарвовек — геннотерапевтический препарат, стимулятор фактора Ⅸ, использует рекомбинантный аденоассоциированный вирусный вектор серотипа 5 (AAV5) для переноса варианта гена Padua фактора Ⅸ. Однократное внутривенное вливание приводит к трансдукции клеток и повышению активности циркулирующего фактора Ⅸ у пациентов с гемофилией B.

Гемофилия B.

Безопасность и эффективность не установлены.

Внутривенно.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — АЛТ повышен (42 %), АСТ повышен (42 %), повышение уровня креатинкиназы в крови (42 %), инфузионные реакции (33 %), головная боль (18 %), гриппоподобные симптомы (14 %), усталость (12 %), недомогание (12 %)

Часто — тошнота (7 %), гиперчувствительность (4 %).

• АТХ

  B02BD16

• Код МКБ 10

  D67 Наследственный дефицит фактора IX