Факторы свёртывания крови II, IX и X в комбинации

Комплекс факторов свёртывания крови, действие которого основано на замещении недостающих факторов (II, IX и X); оказывает гемостатическое действие. В организме человека фактор IX превращается в активированный фактор IXa, который в комбинации с фактором VIII активирует фактор X (Xa), что обусловливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Повышает в плазме концентрацию K-зависимых факторов (II, VII, IX, X). При снижении концентрации фактора IX ниже 5 % возрастает риск спонтанных кровотечений, фактор IX выше 20 % обеспечивает удовлетворительный гемостаз. Сразу после внутривенного введения препарата в крови определяется 30–40 % фактора свёртывания IX, затем гемостатическая активность медленно снижается.

Специфическая профилактика и терапия кровотечений, обусловленных: врождённой недостаточностью II, IX и X факторов свёртывания крови (гипопротромбинемия, гемофилия B, дефицит фактора Стюарта); недостаточностью II, IX и X факторов свёртывания крови, приобретённой в результате заболеваний печени, передозировки антикоагулянтов кумаринового и индандионового рядов или авитаминоза K.

Гиперчувствительность, тромбоэмболия, ДВС.

Окклюзионные заболевания коронарных сосудов, инфаркт миокардав анамнезе, болезнь печени, послеоперационный период, беременность, период лактации, период новорожденности.

Аллергические реакции, анафилаксия, гипертермия.

Симптомы

Инфаркт миокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, лёгочная эмболия (особенно у пациентов с повышенными факторами риска).

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Необходимо тщательно контролировать состояние больного для своевременного выявления симптомов ДВС (особенно при назначении препарата более 3–5 дней). Опыт применения при наследственной недостаточности факторов свёртывания крови II и X ограничен. Могут потребоваться количества больше рассчитанных, особенно в начальной дозе. В случае обширных оперативных вмешательств необходимо установить мониторинг заместительной терапии при помощи тестов коагуляции. При длительной профилактике кровотечений у больных тяжёлой формой гемофилии B начальные дозы могут составлять 10–20 ME фактора свёртывания IX на 1 кг массы тела. При использовании плазмы или препаратов, приготовленных на её основе, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов (в том числе ещё пока неизвестных). Для уменьшения риска передачи инфекций проводят тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путём специального тестирования каждой порции на отсутствие возбудителей ВИЧ, HBSAg, антител вирусного гепатита C, исследуют активность аланинаминотрансферазы (АЛТ), с помощью полимеразной цепной реакции определяют наличие генома вируса гепатита C. Помимо тестирования в процесс производства включены меры по двойной инактивации вирусов (сольвент-детергентный метод и термообработка при 100 °C в течение 30 минут). В случае возникновения анафилактических реакций введение немедленно прекращают. Применение во время беременности и кормления грудью возможно только при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода (клинические и экспериментальные исследования не достаточны для оценки влияния на плод и ребёнка).

• АТХ

  B02BD

• Фармакологическая группа

  Коагулянты (в том числе факторы свёртывания крови), гемостатики

• Коды МКБ 10

  D67 Наследственный дефицит фактора IX

  D68.2 Наследственный дефицит других факторов свёртывания

  D68.4 Приобретённый дефицит фактора свёртывания