Фарицимаб

Фарицимаб — биспецифическое моноклональное антитело, таргетированное на сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) и ангиопоэтин 2 (Ang-2). Ингибирование VEGF-A отражается подавлением пролиферации эндотелиальных клеток, неоваскуляризации, проницаемости сосудов. Ингибирование Ang2 способствует стабильности сосудов и их десенсибилизации к действию VEGF-A.

Лечение неоваскулярной (влажной) возрастной дегенерации жёлтого пятна и диабетического отёка жёлтого пятна.

• Повышенная чувствительность к фарицимабу,
• глазная или периокулярная инфекция,
• активное внутриглазное воспаление.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения фарицимаба у беременных женщин не проведено.

Не применять во время беременности, за исключением случаев отсутсвия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо соблюдать адекватные меры контрацепции в период лечения и как минимум в течение 3-х месяцев после приёма последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения фарицимаба в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных об экскреции фарицимаба в молоко человека.

Фертильность

Исследования по оценке влияния фарицимаба на фертильность не проводились.

Основываясь на механизме действия VEGF и ингибиторов ангиопоэтина-2 (Ang-2), существует потенциальный риск для женской репродуктивной способности и развития эмбриона.

Безопасность и эффективность не установлены.

Интравитреально.

Наиболее частые нежелательные реакции включают: кровоизлияние в конъюнктиву, плавающие помутнения в стекловидном теле («мушки»), разрыв пигментного эпителия сетчатки, повышение внутриглазного давления, боль в глазах, внутриглазное воспаление (включая иридоциклит, ирит, увеит, витрит), раздражение глаз, глазной дискомфорт, кровоизлияние в стекловидное тело.

В связи с тем, что фарицимаб может вызвать временные проблемы со зрением (например, затуманивание зрения) необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  S01LA09

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)