ФАРИНОРМ^® Бензидамин

спрей для местного применения дозированный

ФАРИНОРМ^® Бензидамин, 0,255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный

Действующее вещество: бензидамин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин
3. Применение препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин является бензидамин. Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и

ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулёзное воспаление слюнных желёз;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Ф АРИНОРМ^® Бензидамин в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Противопоказания

Не применяйте препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин:

• если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• Вы беременны или кормите ребёнка грудью;
• у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• у Вас бронхиальная астма.

В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьёзного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Другие препараты и препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует применять данный препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин содержит метилпарагидроксибензоат, этанол и натрий

Препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Применение препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Путь и (или) способ введения

Местно, после еды. Перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель, направив его от себя.

1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону»

2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспалённые места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Во время впрыскивания задержите дыхание.

3. Верните насадку в первоначальное положение дыхание.

Если Вы забыли принять препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Если Вы забыли принять дозу ФАРИНОРМ^® Бензидамин, примените пропущенную дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте препарат только если есть необходимость.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьёзные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция);

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ларингоспазм (затруднение дыхания);
• ангионевротический отёк (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость и жжение во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• зуд;
• крапивница;
• кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 1 месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности флакона).

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФАРИНОРМ^® Бензидамин содержит

Действующим веществом является бензидамин.

1 доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол 95%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Внешний вид препарата ФАРИНОРМ^® Бензидамин и содержимое упаковки

Спрей для местного применения дозированный.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

По 30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, уя. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131)2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

Без рецепта

ЮжФарм, ООО, Российская Федерация