Фенилэфрин + Цетиризин

Комбинированный препарат.

Фенилэфрин представляет собой агонист α₁-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отёк слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Цетиризин — блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.

Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Острый ринит (в том числе при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); приём ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Фенилэфрин + Цетиризин при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Фенилэфрин + Цетиризин в период грудного вскармливания не проведено.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Со стороны системы кроветворения

Очень редко — тромбоцитопения.

Психические нарушения

Нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Со стороны нервной системы

Нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения

Очень редко — нарушение аккомодации, нечёткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны органа слуха и равновесия

Частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия, повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственных форм, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна — отёк и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто — диарея; редко — печёночная недостаточность с изменением функциональных печёночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто — сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы

Частота неизвестна — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.

Аллергические реакции

Редко — реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отёк, стойкая лекарственная эритема.

Прочие

Нечасто — астения, недомогание.

Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, β-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.

Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.

• АТХ

  R01AB01

• Фармакологические группы

  Альфа-адреномиметики в комбинации с другими препаратами

  Антиконгестанты в комбинации с другими препаратами

  H₁-антигистаминные препараты в комбинации с другими средствами

• Коды МКБ 10

  H66 Гнойный и неуточнённый средний отит

  H66.9 Средний отит неуточнённый

  J00 Острый назофарингит (насморк)

  J01 Острый синусит (осложнённый)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая

  J30 Вазоматорный и аллергический ринит

  J30.0 Вазомоторный ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  J30.3 Другие аллергические риниты

  J31.0 Хронический ринит (озена)

  J32 Хронический синусит

  Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства

  Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)