Флебавен®
Flebaven®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
Флебавен®, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчёте на гесперидин)
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса приёма препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Флебавен®.
- Приём препарата Флебавен®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Флебавен®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Флебавен®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Флебавен® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчёте на гесперидии), которая относится к группе под названием «ангиопротекторы, капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды».
Препарат Флебавен® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Показания к применению
Препарат Флебавен® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
⁃ боль;
⁃ судороги нижних конечностей;
⁃ ощущение тяжести и распирания в ногах;
⁃ «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
⁃ отёки нижних конечностей;
⁃ трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
⁃ венозные трофические язвы ног.
- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.
2.О чём следует знать перед приёмом препарата Флебавен®
Противопоказания
Не принимайте препарат Флебавен®, если у Вас аллергия на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Флебавен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении геморроя назначение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном приёме препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 листка-вкладыша «Приём препарата Флебавен®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса лечения, обратитесь к проктологу, который подберёт дальнейшее лечение.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием лечения с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Флебавен® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат Флебавен®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Флебавен® во время беременности.
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как неизвестно, проникают ли компоненты препарата Флебавен® в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Флебавен® не влияет или не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Флебавен® содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Приём препарата Флебавен®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Хроническое заболевание вен нижних конечностей (ног)
2 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приёма пищи.
Острый геморрой
6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетка утром, 2 таблекти вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой
2 таблетки в сутки.
Путь и/или способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать во время приёма пищи, запивая водой.
Продолжительность лечения
Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Флебавен® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.
Если Вы забыли принять препарат Флебавен®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Флебавен®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебавен® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Флебавен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьёзной нежелательной реакции - аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отёк).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Флебавен®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея;
- ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
- тошнота;
- рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головокружение;
- головная боль;
- общее недомогание;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- боль в животе;
- изолированный отёк лица, губ, век.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800)550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: +996 (312)21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Флебавен®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной контурной ячейковой упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Флебавен® содержит
Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидии).
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из 450 мг диосмина (90 %) и 50 мг флавоноидов в пересчёте на гесперидии (10 %).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30), целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (см. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Флебавен® содержит натрий»), тальк, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид жёлтый (Е172), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
Внешний вид препарата Флебавен® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светлого оранжево-розового цвета. Вид таблеток на изломе: шероховатая масса от жёлтого до коричневато-жёлтого цвета с плёночной оболочкой светлого оранжево-розового цвета.
По 10 или 16 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 16 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994-70-70
Факс: +7 (495) 994-70-78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Факс: +7 (727) 311 08 12
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: +996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz
Веб-сайт: www.krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА-РУС, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флебавен: