Флудезоксиглюкоза [¹⁸F]

Радиофармацевтический препарат, предназначен для получения изображений миокарда, головного мозга и злокачественных опухолей различной локализации. Не оказывает неблагоприятных фармакодинамических эффектов. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 30–40 минут и сохраняется в течение 20–30 минут. Степень накопления препарата в клетках злокачественных опухолей коррелирует со степенью их злокачественности. Оптимальное соотношение опухоль/ткань наблюдается через 45–90 минут после введения и сохраняется до 120–150 минут. Наилучшие условия выявления злокачественных опухолей создаются при гипогликемии, достигаемой при голодании в течение 4–6 часов и водной нагрузке (приёме внутрь 50–800 мл воды после введения препарата). Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей с мочой.

После внутривенного введения препарат постепенно накапливается в органах и тканях. Накопление препарата в миокарде составляет 1–4 % от введённого количества. Максимальная концентрация в головном мозге отмечается в коре и глубоких структурах мозга (в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом). Соотношение накопления сердце–лёгкие составляет 220:1, сердце–кровь и сердце–печень — 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и быстрое его выведение из этого органа указывает на то, что препарат не превращается в гликоген. Выводится с мочой (16 % — в течение первых 60 минут, до 50 % — через 135 минут).

В качестве диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ):для оценки функции миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца и систолической дисфункцией левого желудочка (в том числе при отборе на операции коронарного шунтирования и эндоваскулярные методы лечения); с целью определения локализации и распространённости патологического процесса при цереброваскулярных заболеваниях, эпилепсии, черепно-мозговой травме и др.; для диагностики злокачественных опухолей различной локализации (в том числе головного мозга), определения их регионарного распространения и поиска отдалённых метастазов; для оценки эффективности проводимой терапии у кардиологических, онкологических и неврологических больных.

Беременность, период лактации.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Внутривенно, натощак (или при голодании не менее 5–6 часов), струйно, медленно, по 5–10 мл. Диагностическая доза для ПЭТ головного мозга 100 МБк/м² (140–240 МБк), для ПЭТ миокарда — 120 МБк/м² (150–250 МБк), для ПЭТ всего тела — 200 МБк/м² (300–550 МБк).

Расчетная лучевая нагрузка на все тело — 24 ± 3 * 0,001 мЗв/МБк, на мочевой пузырь (критический орган) — 12,5 ± 2 * 0,01 мЗв/МБк, на селезёнку — 17 ± 2 * 0,01 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы лучевые нагрузки на все тело составляют 3,9–13,9 мЗв.

Сканирование миокарда и головного мозга начинают через 30–40 минут, оптимальные условия для исследования сохраняются в течение 60–70 минут после введения препарата. Исследование в режиме «всё тело» начинают через 60–110 минут, оптимальные условия для исследования у онкологических больных сохраняются на протяжении 3 часов после введения препарата.

Возможно развитие аллергических реакций.

Симптомов передозировки не зафиксировано.

Производные ксантина, глюкокортикостероиды, диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); бета-адреноблокаторы — бронхоспазм.

Перед исследование всего тела пациент должен опорожнить мочевой пузырь. В случае необходимости обследования органов малого таза исследование проводится с использованием мочевыводящего катетера.

При сахарном диабете перед исследованием необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы крови (должна быть нормальной или сниженной).

Во время работы с препаратом должны соблюдаться обычные меры предосторожности при работе с радиоактивными материалами.

Срок годности готового препарата — 8 часов с момента приготовления.

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследо­вания.

• АТХ

  V09IX04

• Фармакологическая группа

  Прочие диагностические препараты

• Коды МКБ 10

  C71 Злокачественное новообразование головного мозга

  C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

  C999 Диагностика злокачественных новообразований

  F48.9 Hевротическое расстройство неуточнённое

  G20 Болезнь Паркинсона

  G21 Вторичный Паркинсонизм

  G40 Эпилепсия

  G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточнённое

  G999 Диагностика болезней нервной системы

  I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

  I50.1 Левожелудочковая недостаточность

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточнённая

  I999 Диагностика болезней системы кровообращения

  S06 Внутричерепная травма

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)