Флуокортолона гексонат + Флуокортолона пивалат + Цинхокаина гидрохлорид

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

Флуокортолон

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Период полувыведения (T_½) из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 часа соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Туберкулёзные или сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата; лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорождённых, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.

Препарат следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 недель) применении нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении комбинации Флуокортолона гексонат + Флуокортолона пивалат + Цинхокаина гидрохлорид даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приёме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

При наличии грибковых инфекций в дополнение к комбинации Флуокортолона гексонат + Флуокортолона пивалат + Цинхокаина гидрохлориду требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Не выявлено.

Спортсмены должны быть информированы о том, что флуокортолон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Флуокортолон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  C05AX03

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  I84 Геморрой

  K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки

  K62.8 Другие уточнённые болезни заднего прохода и прямой кишки