Фоллитропин альфа

Фоллитропин альфа — фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Биодоступность при подкожном и внутримышечном введении — 70 %. Равновесный объём распределения — 10 л. Общий клиренс — 0,6 л/ч. Выводится почками — 12,5 %.

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения — олигоменорея, аменорея (в том числе при синдроме поликистозных яичников); стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии ЭКО.

Гиперчувствительность, увеличение яичника или киста яичника, не связанные с поликистозом яичника, гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, карцинома яичника, матки или молочной железы, опухоли гипоталамуса или гипофиза, отсутствие яичника, пороки развития половых органов и опухоли матки, несовместимые с беременностью, непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности), беременность, кормление грудью.

В периоды беременности и грудного вскармливания не назначается.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от схемы лечения и применяемой лекарственной формы.

Очень часто — более 1/10; часто — менее 1/10 и более 1/100; нечасто — менее 1/100 и более 1/1 000; редко — менее 1/1 000 и более 1/10 000; очень редко — менее 1/10 000.

Со стороны иммунной системы

Очень редко — аллергические реакции (эритема, сыпь, припухлость лица, крапивница, отёк, нарушение дыхания), тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны нервной системы

Очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко — тромбоэмболия, обычно ассоциированная с синдромом гиперстимуляции яичников.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко — обострение или ухудшение течения бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, вздутие живота.

Со стороны репродуктивной системы

Очень часто — кисты яичников; часто — синдром гиперстимуляции яичников лёгкой и средней степени тяжести; нечасто — тяжёлый синдром гиперстимуляции яичников; редко — перекрут ножки яичника (осложнение синдрома гиперстимуляции яичника).

У мужчин

Часто — гинекомастия, варикоцеле.

Общие и местные реакции

Очень часто — боль, покраснение, подкожное кровоизлияние, припухлость и/или раздражение в месте инъекции; часто — повышение массы тела.

Со стороны кожных покровов

Часто — угри.

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путём аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещённых овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

• АТХ

  G03GA05

• Фармакологическая группа

  Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

• Коды МКБ 10

  E28.1 Избыток андрогенов

  N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

  N97 Женское бесплодие

  Z31.1 Искусственное оплодотворение

  Z31.2 Оплодотворение