Фоллитропин бета

Фоллитропин бета — фолликулостимулирующее средство. Оказывает эстрогеноподобное действие, восполняет дефицит ФСГ, стимулирует развитие фолликулов и синтез стероидов. Индуцирует развитие множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения.

Биодоступность — 77 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TC_max) после внутримышечного или подкожного введения — 12 часов. Благодаря постепенной абсорбции препарата из области инъекции и длительному периоду полувыведения (T_½) — 12–70 часов, содержание ФСГ остаётся повышенным в течение 24–48 часов, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5–2 раза по сравнению с первым введением.

• Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (в том числе гипогонадотропным гонадизмом), ановуляция (в том числе при синдроме поликистозных яичников);
• стимуляция суперовуляции при технологии ЭКО.

• Гиперчувствительность;
• опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза, гипоталамуса;
• маточные кровотечения неясной этиологии, первичная недостаточность яичников;
• киста или гипертрофия яичников (не связанные с синдромом поликистозных яичников);
• аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• фиброма матки;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности

Применение препарата во время беременности противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного введения в период беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Применение в период грудного вскармливания

По результатам, полученным из клинических исследований или испытаний на животных, в настоящее время нет достаточной информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко. Маловероятно, что фоллитропин бета выделяется с грудным молоком из-за его высокой молекулярной массы. При проникновении фоллитропина бета в грудное молоко, он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребёнка.

Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока.

Начальные суточные дозы составляют 50–100 ME — для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100–250 ME — для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется внутримышечным введением 5–10 тыс. МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.

Синдром гиперстимуляции яичников (боль в низу живота, тошнота, диарея; увеличение яичников и кист яичников, склонных к разрыву; асцит, гидроторакс, увеличение массы тела), местные реакции (гематома, боль, гиперемия, отёк, зуд), аллергические реакции, многоплодная и внематочная беременность, артериальная тромбоэмболия.

Кломифен может увеличить выраженность стимуляции овуляции.

Совместное использование агонистов гонадотропин-рилизинг гормона требует увеличение дозы.

Фармацевтически несовместим (не смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

До начала и в период лечения следует регулярно проводить УЗИ развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Перед началом лечения необходимо исключить наличие эндокринных заболеваний (щитовидной железы, надпочечников, гипофиза). После индукции овуляции с помощью гонадотропных средств повышен риск развития многоплодной беременности. Поскольку у женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, то у них также повышен риск развития внематочной беременности. У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить, принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ (за исключением множественной овуляции, может вызвать синдром гиперстимуляции яичников). В процессе лечения не выявлено формирования антител к фоллитропину-бета или белкам клеток-продуцентов.

• АТХ

  G03GA06

• Фармакологическая группа

  Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

• Коды МКБ 10

  E23 Гипофункция и другие нарушения гипофиза

  E28.2 Синдром поликистоза яичников

  N97 Женское бесплодие

  Z31.1 Искусственное оплодотворение

  Z31.2 Оплодотворение

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)