Фостаматиниб

Fostamatinib

Фармакологическое действие

Фостаматиниб — ингибитор тирозинкиназы селезёнки (SYK). Основной метаболит фостаматиниба, таматиниб (tamatinib, R406), подавляет передачу сигналов Fc-активирующих рецепторов и B-клеточных рецепторов и уменьшает опосредованное антителами разрушение тромбоцитов.

Показания

Хроническая иммунная тромбоцитопения у пациентов имевших недостаточный ответ на предыдущую терапию.

Изучается как потенциальный препарат для лечения пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения фостаматиниба при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбриотоксичности и материнскую токсичность при использовании доз в 0,3–10 раз от максимальной рекомендуемой дозы для человека.

Основываясь на механизме действия и информации из исследований репродукции животных фостаматиниб может причинить вред плоду.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы препарата.

Препарат не рекомендуется при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения фостаматиниба в период грудного вскармливания не проведено. Данных об экскреции фостаматиниба в человеческое грудное молоко нет. Исследования показали выделение фостаматиниба в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Кормлению грудью противопоказано во время лечения фостаматинибом и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.

Способ применения и дозы

Перорально (внутрь).

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции: диарея, повышение артериального давления, тошнота, респираторная инфекция, головокружение, повышение уровня печёночных ферментов, сыпь, боль в животе, усталость, боль в груди, снижение количества лейкоцитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что фостаматиниб может вызвать головокружение необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    B02BX09

  • Категория при беременности по FDA

    N (не классифицировано FDA)

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Фостаматиниб:

Информация о действующем веществе Фостаматиниб предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фостаматиниб, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.