Фрегализ®
Лекарственная форма
спрей назальный
Листок-вкладыш — информация для пациента
ФРЕГАЛИЗ®, 1,25 %, спрей назальный
Действующее вещество: фрамицетин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат ФРЕГАЛИЗ®, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата ФРЕГАЛИЗ®.
- Применение препарата ФРЕГАЛИЗ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ФРЕГАЛИЗ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат ФРЕГАЛИЗ®, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит действующее вещество фрамицетин — антибиотик-аминогликозид для местного применения и относится к группе: «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».
Показания к применению
Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Способ действия препарата ФРЕГАЛИЗ®
ФРЕГАЛИЗ® тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФРЕГАЛИЗ®
Противопоказания
Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ®:
- если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью ребёнка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФРЕГАЛИЗ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов (то есть микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).
Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или повреждённую кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Другие препараты и препарат ФРЕГАЛИЗ®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ® во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»),
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата ФРЕГАЛИЗ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)
Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
3. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.
Применение у детей
По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2–3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочерёдно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
Если Вы применили препарата ФРЕГАЛИЗ® больше, чем следовало
Передозировка препаратом маловероятна.
Если Вы забыли применить препарат ФРЕГАЛИЗ®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРЕГАЛИЗ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата ФРЕГАЛИЗ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата ФРЕГАЛИЗ®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит:
Действующим веществом является фрамицетин.
1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамгицетина сульфата.
Препарат ФРЕГАЛИЗ® содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Внешний вид препарата ФРЕГАЛИЗ® и содержимое упаковки
Спрей назальный.
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.
По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-ая Красноармейская, дом 31, кв. 80.
Тел.: +7 (922) 362-81-85
Производитель
Российская Федерация
ООО «ЮжФарм»
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АРТЕЛАР»
614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-ая Красноармейская, дом 31, кв. 80.
Тел.: +7 (922) 362-81-85
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/
Форма выпуска
Спрей назальный, 1,25 %.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фрегализ: