Фрегализ^®

спрей назальный

ФРЕГАЛИЗ^®, 1,25 %, спрей назальный

Действующее вещество: фрамицетин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ФРЕГАЛИЗ^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ФРЕГАЛИЗ^®.
3. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФРЕГАЛИЗ^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ФРЕГАЛИЗ^®, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит действующее вещество фрамицетин — антибиотик-аминогликозид для местного применения и относится к группе: «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».

Показания к применению

Лекарственный препарат ФРЕГАЛИЗ^® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ действия препарата ФРЕГАЛИЗ^®

ФРЕГАЛИЗ^® тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФРЕГАЛИЗ^®

Противопоказания

Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ^®:

• если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью ребёнка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ФРЕГАЛИЗ^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов (то есть микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или повреждённую кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Другие препараты и препарат ФРЕГАЛИЗ^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат ФРЕГАЛИЗ^® во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата ФРЕГАЛИЗ^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218)

Препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Применение у детей

По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2–3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочерёдно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата ФРЕГАЛИЗ^® больше, чем следовало

Передозировка препаратом маловероятна.

Если Вы забыли применить препарат ФРЕГАЛИЗ^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРЕГАЛИЗ^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ФРЕГАЛИЗ^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ФРЕГАЛИЗ^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит:

Действующим веществом является фрамицетин.

1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамгицетина сульфата.

Препарат ФРЕГАЛИЗ^® содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата ФРЕГАЛИЗ^® и содержимое упаковки

Спрей назальный.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «АРТЕЛАР»

614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-ая Красноармейская, дом 31, кв. 80.

Тел.: +7 (922) 362-81-85

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АРТЕЛАР»

614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-ая Красноармейская, дом 31, кв. 80.

Тел.: +7 (922) 362-81-85

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Спрей назальный, 1,25 %.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

• АТХ

  R01AX08

• Действующее вещество

  Фрамицетин