Фрухинтиниб

Фрухинтиниб (фруквинтиниб) — онкологический препарат, низкомолекулярный ингибитор рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR1, -2 и -3), зачастую экспрессирующих при онкологическом процессе. Оказывает подавляющее воздействие на миграцию, пролиферацию и выживание эндотелиальных клеток, формирование микрососудистого русла, пролиферацию раковых клеток.

Колоректальный рак.

Исследуется на предмет эффективности, переносимости и безопасности при терапии колоректального рака, немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ), рака желудка, солидных опухолей.

• Гиперчувствительность;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Применение в период беременности

Данные о применении фрухинтиниба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, фрухинтиниб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

У беременных крыс пероральное введение во время органогенеза приводило к тератогенности и гибели эмбрионов при использовании доз ниже клинического воздействия.

Применение фрухинтиниба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому фрухинтиниб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии фрухинтинибом и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции фрухинтиниба в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии фрухинтинибом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии фрухинтинибом для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения фрухинтинибом и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии фрухинтиниба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

У пациентов с лёгкой степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд-Пью) — коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печёночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) — не изучено.

Пациенты с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) — избегать использования.

Лёгкая или умеренная почечная недостаточность — коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Перорально (внутрь).

Сильные или умеренные индукторы CYP3A могут снижать уровни и эффективность фруктинтиниба. Избегать одновременного применения сильных или умеренных индукторов CYP3A4 с фруктинтинибом.

Перед началом лечения требуется проверить статус беременности для женщин детородного возраста.

• АТХ

  L01EK04

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)