Гадотеровая кислота

Гадотеровая кислота — парамагнитный контрастный препарат для МРТ-исследований.

Обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Биологически инертна, не оказывает специфического фармакодинамического действия.

После внутривенного введения распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма. Не связывается с белками плазмы крови, не проникает через неповреждённый гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Медленно проникает через плаценту. Быстро выводится с мочой в неизменённом виде.

Для диагностики с помощью ядерного магнитного резонанса опухолей головного мозга и позвоночника, первичных и вторичных опухолей печени, первичных опухолей костей и мягких тканей.

• Повышенная чувствительность к гадотеровой кислоте;
• наличие противопоказаний для проведения ядерного магнитного резонанса — искусственный водитель ритма, сосудистый стент, субарахноидальное или эпидуральное введение, беременность (безопасность применения не установлена), лактация.

Тяжёлая почечная недостаточность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гадотеровой кислоты при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Магнитные и электрические поля влияют на развитие человека, исследования in vitro и теоретические представления вызывают опасения об их влиянии на развитие эмбриона и плода. Категория действия на плод по FDA для других парамагнитных контрастных средств — C.

Не следует применять препарат беременным женщинам, если только это не продиктовано очевидной клинической необходимостью.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения гадотеровой кислоты в период грудного вскармливания не проведено.

Гадотеровая кислота в следовых количествах проникает в грудное молоко.

Рекомендовано воздержание от грудного вскармливания в течение 24 часов после введения.

Внутривенно. Рекомендованная доза для взрослых и детей — 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Более 10 %:

Головная боль, парестезии.

Более 1 % и менее 10 %:

Ощущение тепла или холода, болезненность в месте введения, тошнота, рвота, кожные реакции (эритематозная сыпь, зуд).

Более 0,01 % и менее 0,1 %:

Анафилактоидные реакции (в том числе тяжёлые, вплоть до летального исхода) — ангионевротический отёк, анафилактический шок, коллапс, остановка сердца, снижение артериального давления, отёк гортани, бронхо- или ларингоспазм, отёк лёгких, одышка, стридор, кашель, зуд, ринит, чиханье, конъюнктивит, абдоминальная боль, боль в грудной клетке, крапивница, кожная сыпь.

Менее 0,01 %:

Недомогание, выраженная потливость, зябкость, бледность кожных покровов, обморок, экстравазация, экзема, кожная сыпь, генерализованные судороги, судороги мышц, мышечная слабость.

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. возможно проведение гемодиализа.

Значимых взаимодействий гадотеровой кислоты с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует смешивать данное лекарственное средство с другими.

Сообщалось о случаях развития нефрогенного системного фиброза в связи с введением гадолинийсодержащих контрастных средств, включая гадотеровую кислоту, пациентам со следующими заболеваниями/состояниями:

• острая или хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м²);
• острая почечная недостаточность любой тяжести, вызванная гепаторенальным синдромом, или в период до и после трансплантации печени.

Как и при применении других контрастных средств для внутривенного введения, применение гадотеровой кислоты может сопровождаться проявлениями гиперчувствительности, идиосинкразией. Могут развиваться тяжёлые клинические состояния, включая шок.

Риск выше в случаях, когда ранее развивалась реакция на контрастное средство, при бронхиальной астме и аллергиях в анамнезе. Большинство этих реакций развиваются в течение 0,5–1 часа после введения. Необходимо тщательное наблюдение с условиями для оказания интенсивной терапии и реанимационных мероприятий.

Имеется значительное количество режимов и техник использования гадотеровой кислоты по различным показаниям. Необходимо обращаться к специальной литературе по проведению МРТ-исследований.

• АТХ

  V08CA02

• Фармакологическая группа

  Магнитно-резонансные контрастные препараты

• Коды МКБ 10

  G999 Диагностика болезней нервной системы

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

  Z01.8 Другое уточнённое специальное обследование

  Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)