ГамТБвак
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Справочная информация
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
317
Дата создания РКИ
22.06.2021
Наименование лекарственного препарата
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Организация, проводящая клиническое исследование
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России")
Страна разработчика
Россия
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
ООО «иФарма», 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Начало (дата)
22.06.2021
Окончание (дата)
22.07.2025
№ протокола
02-ГамТБВак-2020
Протокол
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
51
Количество пациентов
7978
Области применения
Другое; Инфекционные болезни; Пульмонология; ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Состояние
Проводится
Цель клинического исследования | |
---|---|
Оценка безопасности и эффективности туберкулёзной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулёза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18–45 лет | |
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,35 мг/доза | |
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
№ | Название организации, адрес |
1 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 350063, г. Краснодар, ул. Седина, д. 4. |
2 | Акционерное общество «Поликлинический комплекс», 190013, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 22 |
3 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б |
4 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии, 443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89 |
5 | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность», 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65 |
6 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра фтизиатрии и пульмонологии, 443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89 |
7 | Муниципальное бюджетное учреждение «Центральная городская больница № 7», 620137, г. Екатеринбург, ул. Вилонова, д. 33 |
8 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра внутренних болезней и семейной медицины ДПО, 644043, г. Омск, ул. Ленина, д. 12 |
9 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 454052, Россия, г. Челябинск, ул. Черкасская, 2, 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 64 |
10 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236016, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14 |
11 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1 |
12 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 109», 192283, г. Санкт-Петербург, ул. Олеко Дундича. д. 8. корп. 2 |
13 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная клиническая больница", 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70 |
14 | Общество с ограниченной ответственностью «Клиника ОсНова-Дети», Отделение пульмонологии, 127227, г. Санкт-Петербург, пр-т Комендантский, д. 2, литер А, пом. 12-Н, офис 1 |
15 | Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Областная клиническая больница скорой медицинской помощи им. М.А. Подгорбунского», 650000, г. Кемерово, ул. Н. Островского, д. 22; |
16 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра факультетской терапии 410054, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112 |
17 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 400131, г. Волгоград, площадь Павших Борцов, д. 1 |
18 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127473, г. Москва, ул. Достоевского, д. 4, корп. 2 |
19 | Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н.", 644112, г. Омск, ул. Перелета, д. 7 |
20 | Общество с ограниченной ответственностью "Мейли", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга, д. 1, лит. А, пом. 45Н |
21 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна», 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 |
22 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница, Отделение пульмонологии, 194291, г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д. 45-49 |
23 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы", 197706, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14, лит. А |
24 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 117», 194358, г. Санкт–Петербург, ул. Симонова, д. 5, корп. 1, лит. А |
25 | Общество с ограниченной ответственностью "ОЛЛА-МЕД", 105554, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 8А |
26 | областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Томский фтизиопульмонологический медицинский центр», 634009, г. Томск, ул. Р. Люксембург, д. 17 |
27 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Арамильская городская больница», 624002, Свердловская обл., г. Арамиль, ул. Садовая, д. 10 |
28 | Общество с ограниченной ответственностью «Санавита», 195257, г. Санкт-Петербург, пр. Науки, д. 8, корп. 2, лит А, пом. 3Н, 12Н |
29 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 44», 196211, г. Санкт-Петербург, ул. Будапештская, д. 20 |
30 | Общество с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И РЕАБИЛИТАЦИИ «ПРАКСИМЕД», 194223, г. Санкт-Петербург, пр-т 2-й Муринский, д. 26, лит. А, пом. 1Н, оф. 47 |
31 | Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Звёздная», 196158, г. Санкт-Петербург, шоссе Московское, д. 5, литера А, пом. 9-Н |
32 | частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз", 443001, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 227 |
33 | Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443063, г. Самара, Промышленный район, ул. Сердобская, д. 36 А, литер Щ |
34 | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Энгельсская городская клиническая больница № 1», 413116, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 6 |
35 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Николаевская больница», 198510, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Константиновская, д. 1 |
36 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), Департамент клинических исследований, Центр клинического изучения лекарственных средств 119435, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
37 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра фтизиатрии, пульмонологии и инфекционных болезней на базе Бюджетного Учреждения Здравоохранения Омской области «Городская клиническая больница № 11», 644105, Омск, ул. Нахимова, 55., 644099, Омская область, г. Омск, ул. Ленина, д. 12 |
38 | Общество с Ограниченной Ответственностью "Клиника УЗИ 4Д", по адресу 357501, г. Пятигорск, пр-т Калинина, д. 107, 357502, г. Пятигорск, Кузнечная ул., д. № 26 |
39 | Общество с Ограниченной Ответственностью "Сфера-Мед", 197342, г. Санкт-Петербург, набережная Чёрной Речки, д. 41, корпус 2, офис 1 |
40 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулёзом Департамента здравоохранения города Москвы, 107076, г. Москва ул. Стромынка, д. 10 |
41 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский клинический противотуберкулёзный диспансер, 450080, г. Уфа, ул. Сагита Агиша, д. 4 |
42 | государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Госпиталь для ветеранов войн», 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. 26-я линия, д. 27 |
43 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулёза» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630040, г. Новосибирск, ул. Охотская, д. 81а |
44 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кемеровский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 650056, г. Кемерово, пр. Химиков, 5, 650029, г. Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22 а |
45 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 603005, г. Нижний Новгород, площадь Минина и Пожарского, д. 10/1 |
46 | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40 |
47 | Общество с ограниченной ответственностью «Эс Класс Клиник Воронеж», 394036, г. Воронеж пр. Революции, дом 29а |
48 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер», 414004 г. Астрахань, Началовское шоссе, 7 литер У |
49 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тверской государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Клиника ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России 170036, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 115, корп. 1, 170100, г. Тверь, ул. Советская, д. 4 |
50 | Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой противотуберкулёзный диспансер №1», 660042, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, 60 лет октября ул, дом 26 |
52 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулёзная больница», 630082, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Вавилова, д.14 |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,35 мг/доза.
Классификация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ГамТБвак: