Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее, противогрибковое и глюкокортикоидное действие.

Гентамицин

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокочувствительны к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (в том числе индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в том числе пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4–8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp.

Резистентны (МПК более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri. В комбинации с пенициллинами (в том числе с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в том числе Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрёстная устойчивость).

Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Декспантенол

Переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Ацетилхолин, как нейрогуморальный трансмиттер парасимпатического отдела вегетативной нервной системы, поддерживает нормальную секреторную и кинетическую функции кишечника. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Мометазон

Синтетический глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. Глюкокортикостероиды индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путём торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Эконазол

Противогрибковое средство для местного и наружного применения. Является производным имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans и некоторых грамположительных бактерий.

Гентамицин

При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

Декспантенол

При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизменённом виде почками.

Мометазон

Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 часов после однократного нанесения на неповреждённую кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве — с желчью.

Эконазол

При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Терапевтические концентрации создаются в эпидермисе (в том числе в роговом слое), а также в дерме. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами и почками.

Дерматозы воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, в том числе диффузный нейродермит, ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

• Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону;
• кожные поствакцинальные реакции;
• туберкулёз кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа; простой герпес;
• применение в области открытых ран;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Применение на больших участках кожи; длительное применение;
• применение при нарушении целостности кожных покровов;
• применение окклюзионных повязок;
• беременность.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.

Возможно применение во время беременности, по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Во время беременности не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения комбинированного препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Местно.

Крем наносят на поражённые участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 недели. Более 4 недель применять препарат не рекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны кожных покровов

Редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, угревая сыпь, атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), гипертрихоз (избыточный рост волос), гипопигментация, периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), аллергический контактный дерматит, мацерация кожи (размягчение верхних слоёв кожи), стрии (растяжки), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), образование папул и/или пустул (сыпь); частота неизвестна — гиперемия кожи (покраснение), крапивница (появление волдырей).

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна — парестезия (ощущение покалывания и онемения).

Прочие

Редко — фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.

При местном применении глюкокортикостероидов в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы

При длительном местном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

Передозировка эконазола при местном применении не ведёт к появлению каких-либо симптомов.

При передозировке декспантенола при местном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение

Симптоматическое.

Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими средствами для наружного применения.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать его попадания в глаза и на периорбитальную область.

Не рекомендуется наносить на кожу лица и волосистой части головы. Не рекомендуется нанесение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо.

Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения комбинации на этих участках тела должна быть ограничена.

Если при применении препарата отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов. Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену комбинации следует производить постепенно.

Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. При длительном применении препарата на обширных поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.

Возможно развитие перекрёстных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Данные об отрицательном влиянии комбинированного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Спортсмены должны быть информированы о том, что мометазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Мометазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC03

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B35 Дерматофития

  B35.4 Микоз туловища

  B35.6 Эпидермофития паховая

  B36.0 Разноцветный лишай

  B36.9 Поверхностный микоз неуточнённый

  B37 Кандидоз

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B49 Микоз неуточнённый

  L20 Атопический дерматит

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L28.0 Простой хронический лишай

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.9 Дерматит неуточнённый

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)