Гиалуронидаза + Азоксимера бромид
Hyaluronidase + Azoximer bromideФармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает протеолитическим, ферментным действием.
Препарат обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и C4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отёчности ткани, рассасывании гематом, уплощении рубцов, улучшении подвижности суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Показания
Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесённых ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
- в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путём;
- в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;
- в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулёз (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулёма), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
- для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью;
- злокачественные новообразования;
- беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- лактация;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для гиалуронидазы — C, для азоксимера бромида — N).Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения при беременности не проведено.
При беременности применение препарата противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинированного препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лёжа.
Подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-изменённые ткани) или внутримышечно в дозе 3 000 ME курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения.
Иногда (>1/1 000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отёка. Все местные реакции проходят через 48–72 часа.
Очень редко (<1/10 000) — аллергические реакции.
Взаимодействие
При использовании у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Аскорбиновая кислота подавляет активность гиалуронидазы — активирует регенерацию тканей и нормализует проницаемость капилляров.
Раствор гепарина натрия несовместим гиалуронидазой.
Особые указания
Прервать использование при развитии аллергической реакции.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
A15 Туберкулёз органов дыхания, подтверждённый бактериологически и гистологически
J63 Пневмокониоз, вызванный другой неорганической пылью
J84 Другие интерстициальные лёгочные болезни
J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
M67.1 Другая контрактура сухожилия (влагалища)
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гиалуронидаза + Азоксимера бромид: