Гипорамин
, экстрактРегистрационный номер
Торговое наименование
Гипорамин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сырьё растительное — экстракт сухой
Состав
Гипорамин — сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) семейства лоховых (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.
Состав
В медицинской практике применяют:
- Таблетки сублингвальные: гипорамин экстракт сухой — 0,02 г, вспомогательные вещества (сахар-рафинад, какао порошок, ванилин, натрий карбоксиметилцеллюдоза, кальций стеариновокислый) — до получения таблетки массой 0,6 г.
- Гипорамин лиофилизированный: гипорамин лиофилизированный — 0,02 г.
- Мазь гипораминовая: гипорамин — 0,5 г, вспомогательные вещества (ванилин, вазелин, твин-80 медицинский, эмульгатор № 1, масло эвкалиптовое, нипагин), вода очищенная — до 100,0 г.
- Суппозитории ректальные: гипорамин — 0,05 г, масло вазелиновое, основа для получения суппозиториев (твёрдый жир тип А) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.
- Суппозитории вагинальные: гипорамин — 0,05 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твёрдый жир тип А) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.
- Суппозитории для детей: гипорамин — 0,03 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твёрдый жир тип А) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,2 до 1,4 г.
Описание
Таблетки сублингвальные двояковыпуклой формы с риской от светло-серого или светло-серого с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями.
Мазь белого цвета с бледно-кремовым оттенком.
Суппозитории от светло-коричневого цвета с желтовато-сероватым оттенком до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипорамин обладает выраженной противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов, респираторносинцитиального вируса, вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект гипорамина на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. В основе механизма действия гипорамина лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Гипорамин индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулёзных микобактерий, кандиды, некоторых мицелиальных грибов.
Гипорамин малотоксичен. Не обладает аллергизирующими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами, не оказывает влияния на иммунный статус организма.
Показания
Гипорамин применяют у взрослых и детей (в возрасте от 2 месяцев и старше) в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, респираторно-синцитиальной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях; ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний и сопровождающихся ринитами; при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и цитомегаловирусной инфекции и других инфекциях, вызванных чувствительными к препарату вирусами.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Гипорамин назначают в возможно ранние сроки заболевания. Наиболее высокий лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм гипорамина общерезорбтивного и местного действия.
При гриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной или другой вирусной инфекции верхних дыхательных путей назначают: сублингвальные таблетки по 0,02 г; суппозитории по 0,05 г (взрослым) и суппозитории по 0,03 г (детям); лиофилизированный гипорамин 0,02 г, который используют в виде водного раствора, приготовляемого ex tempore путём добавления во флакон стерильной дистиллированной воды в объёме 10 мл (для получения 0,2 % раствора) или 20 мл (для получения 0,1 % раствора).
Сублингвальные таблетки используют для санации полости рта, для чего держат во рту до их полного рассасывания. При этом взрослым назначают по 1 таблетке 4–6 раз в день, детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3–4 раза в день, детям от 3 до 12 лет — по 1таблетке 2–4 раза в день, в зависимости от возраста. Детям младше трёх лет сублингвальные таблетки не применяют.
Суппозитории по 0,05 г для взрослых и по 0,03 г для детей назначают per rectum как лекарственную форму общерезорбтивного действия 1 -2 раза в сутки в зависимости от тяжести процесса (наличие пневмонии, гипертермии и пр.). Детям младше 3 лет лечение суппозиториями проводят 1 раз в сутки без сублингвальных таблеток.
Ингаляционно гипорамин вводят с помощью различных ингаляционных аппаратов (У-1, УЗИ-70, АИ-1и др.): взрослым — 0,2 % водный раствор до 10 мл на ингаляцию; детям — 0,1 % водный раствор: старшего возраста — до 10 мл на ингаляцию, детям младшего возраста — до 5 мл на ингаляцию.
При наличии ринита закапывают в каждый носовой ход взрослым 0,2 % раствор 4–6 капель 3–4 раза в сутки, детям — 0,1 % раствор от 2 до 4 капель (в зависимости от возраста) 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения — при гриппе не менее 3 суток. При парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных, микст-инфекциях и других ОРВИ — не менее 5 суток.
Для индивидуальной профилактики в период вспышки гриппа используют сублингвальные таблетки гипорамина, суппозитории per rectum и капли в нос по тем же схемам.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциях, а также других вирусных поражениях кожных покровов и слизистых оболочек применяют: сублингвальные таблетки по 0,02 г; мазь 0,5 %; суппозитории ректальные и вагинальные по 0,05 г (для взрослых); суппозитории по 0,03 г (для детей). Сублингвальные таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4–6 раз в сутки, детям 6–12 лет — по 1 таблетке 3–4 раза в сутки, детям 3–6 лет — по Vi таблетки 2–4 раза в сутки, детям младше 3 лет таблетки не назначают. Мазь 0,5 % наносят на очаги поражения 4–6 раз в сутки. В качестве общерезорбтивного противовирусного средства одновременно при всех формах заболевания назначают суппозитории с гипорамином per rectum до 3 раз в сутки: взрослым — по 0,05 г и детям старше 3 лет — по 0,03 г. Детям младше 3 лет суппозитории по 0,03 г применяют 1 раз в сутки. При генитальном герпесе дополнительно вводят суппозитории интравагинально 1–2 раза в сутки: взрослым — по 0,05 г, детям — по 0,03 г. Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при лёгких формах заболевания 3-10 дней. При тяжёлых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2–3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных больных, в группах риска и др., гипорамин целесообразно применять для предупреждения развития вирусных осложнений. При этом для профилактики герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции гипорамин применяют в виде сублингвальных таблеток по 0.02 г 3 раза в сутки и/или суппозиториев per rectum 2 раза в сутки, в течение 5–7 суток.
Побочное действие
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свёртываемости крови.
Передозировка
При использовании препарата в виде сублингвальных таблеток, мази или суппозиториев интоксикация не наблюдалась.
Применение водных растворов в концентрации выше 0,2 % может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
1 таблетка содержит 0,5299 г сахара рафинада. Больным сахарным диабетом принимать после консультации с врачом.
Форма выпуска
Сырьё растительное — экстракт сухой.
- Таблетки сублингвальные по 0,02 г по 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 25 таблеток в стеклянных банках, тёмного стекла.
- Лиофилизированный гипорамин по 0,02 г стерильный во флаконах.
- Мазь гипораминовая 0,5 % по 10 и 20 г в банках и тубах.
- Суппозитории ректальные и вагинальные с гипорамином по 0,05 г в контурной ячейковой упаковке.
- Суппозитории с гипорамином по 0,03 г для детей в контурной ячейковой упаковке.
Хранение
Сублингвальные таблетки и лиофилизированный гипорамин хранят в сухом, защищённом от света месте, при температуре 15-25 С.
Мазь и суппозитории — в прохладном, защищённом от света месте.
Хранят в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не используют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гипорамин: