Гласдегиб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гласдегиба при беременности у человека не проведено.
Гласдегиб обладает эмибрио-фетальной токсичностью, может вызывать гибель эмбриона и плода, а также серьёзные врождённые дефекты.
Исследования на животных выявили признаки эмбриотоксичности, тератогенности и эмбриофетальной летальности. В исследованиях на животных при дозах, меньших, чем эквивалентная доза для человека, гласдегиб вызывал пороки развития черепно-лицевой области, деформацию конечностей, туловища, хвоста, головы, расширение головного мозга, неправильное расположение глаз, недоразвитость языка, отсутствие нёба, зубов и внутренних органов, выявлено возникновение диафрагмальной грыжи, отёков, пороков сердца, аномалий рёбер и позвонков, деформирование или отсутствие структур в аппендикулярном скелете.
Женщинам рекомендуется пройти тестирование на беременность перед началом лечения. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение не менее 30 дней после приёма последней дозы гласдегиба.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего гласдегиб, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода. Если гласдегиб применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение гласдегиба у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения гласдегиба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли гласдегиб в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Гласдегиб противопоказан при кормлении грудью и в течение не менее 30 дней после приёма последней дозы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Гласдегиб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Гласдегиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос