Хитагепт

Хитагепт

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хитагепт, 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: артишока полевого листьев экстракт

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хитагепт, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Хитагепт.
3. Приём препарата Хитагепт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хитагепт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хитагепт, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Хитагепт является артишока полевого листьев экстракт. Препарат относится к желчегонным средствам растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Динар ин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины B₁ и B₂, инулин способствуют нормализации обменных процессов. Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Показания к применению

Препарат Хитагепт применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии при:

• замедлении оттока желчи, вследствие сниженного тонуса желчного пузыря и протоков (дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу);
• хроническом воспалении желчного пузыря, без образования камней (хронических некалькулёзных холециститах);
• хроническом воспалении печени, вызываемым вирусом (хронических гепатитах);
• хроническом воспалении печени, при котором здоровые ткани и клетки заменяются рубцовой (фиброзной) тканью (циррозе печени);
• хроническом воспалении почек (хронических нефритах);
• хронической почечной недостаточности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Хитагепт

Противопоказания

Не принимайте препарат Хитагепт, если у Вас:

• аллергия на артишока полевого листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
• желчекаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжёлая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Хитагепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае развития тяжёлой длительной диареи или болей в животе (абдоминальной боли) приём препарата должен быть прекращён и следует обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-х недель следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Хитагепт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

3. Приём препарата Хитагепт

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 2–3 таблетки 3 раза в день до еды.

Применение у детей и подростков

Детям от 6 лет и старше рекомендуется принимать препарат по 1–2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Курс лечения — 2–3 недели.

Проведение повторных курсов возможно по согласованию с врачом.

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Хитагепт больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли принять препарат Хитагепт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Хитагепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Хитагепт

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хитагепт содержит

Действующим веществом является артишока полевого листьев экстракт.

Каждая таблетка содержит 200 мг артишока полевого листьев (Cynarae scolymi foliorum) экстракта сухого (эквивалентно 1,6–2 г артишока полевого листьев) (8–10): 1, что соответствует содержанию хлорогеновой кислоты 0,5 мг — 5 мг.

Экстрагент: вода.

Прочими вспомогательными веществами являются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кросповидон;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• магния стеарат;

[сухая смесь для плёночного покрытия, состоящая из:

• гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) (Е463);
• гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) (Е 464);
• тальк;
• краситель железа оксид красный (Е 172);
• титана диоксид (Е 171);
• краситель железа оксид жёлтый (Е 172);
• краситель железа оксид чёрный (Е 172)].

Внешний вид препарата Хитагепт и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро от коричневого до зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или по 90, 120, 180 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Банку затягивают в плёнку термоусадочную.

3, 6, 9, 12, 18 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6, 8, 12 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 800 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Республика Казахстан, Республика Армения, Республика Беларусь, Кыргызская Республика

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Телефон: +7 777 788 3809

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг.

Без рецепта

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация