Иммуноглобулин человека противооспенный

Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

• Профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей с первых дней жизни и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения.
• экстренная профилактика и лечение натуральной оспы у детей с первых дней жизни и взрослых.

• Тяжёлые аллергические реакции (в анамнезе) на введение иммуноглобулина или других препаратов крови человека.

Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Применение препарата возможно в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1,5 мл, взрослым — 3 мл непосредственно перед вакцинацией.

Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 0,5 — 1,0 мл/кг массы тела.

Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0,5–1,0 мл/кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в один приём или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Меры предосторожности при применении

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Учитывая возможность возникновения аллергических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за больными в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения терапии/введения препарата должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим, лица получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Случаи передозировки не описаны.

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений. Также препарат может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами, при этом для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами не допускается.

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  J06BB07

• Фармакологическая группа

  Иммуноглобулины

• Коды МКБ 10

  B03 Оспа

  G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточнённый

  T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

  Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточнённой одной вирусной болезни

  Z29.1 Профилактическая иммунизация