Иммуноглобулин антитимоцитарный

Кроличий или лошадиный антитимоцитарный Ig человека представляет собой селективный иммуносупрессивный препарат, воздействующий на T-лимфоциты. Понижает количество T-лимфоцитов за счёт распознавания большинства молекул, участвующих в процессах активации T-клеток, которые участвуют в реакциях отторжения трансплантата.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна) он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

• Иммуносупрессия при трансплантации органов: профилактика и лечение реакций отторжения трансплантата;
• лечение апластической анемии при невозможности трансплантации костного мозга;
• профилактика реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации костного мозга.

• Гиперчувствительность;
• наличие острых или хронических инфекций;
• развитие аллергических реакций на предшествующее введение препарата.

Применение при беременности

При беременности следует применять только в случае, когда возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.

Режим приёма зависит от инструкции лекарственной формы.

Дети и взрослые, внутривенно. Перед применением проводят внутрикожную пробу с 0,1 мл иммуноглобулина в разведении 1:1 000 в 0,9 % NaCl.

Апластическая анемия: 10–20 мг/кг/сут в течение 8–14 суток, затем ещё 7 инъекций в той же дозе через день.

Профилактика реакции отторжения: 15 мг/кг/сут в течение 14 суток, затем ещё 7 инъекций в той же дозе через день; первую дозу вводят за 24 часов до трансплантации или в течение 24 часов после операции.

Лечение реакции отторжения: 10–15 мг/кг/сут в течение 14 суток, затем ещё 7 инъекций в той же дозе через день.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто — лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея, нарушения глотания, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — зуд, кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани и системные реакции

Часто — миалгия.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто — инфекции.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Часто — злокачественные опухоли.

Со стороны сосудов

Часто — гипотензия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто — лихорадка; часто — озноб.

Со стороны иммунной системы

Часто — сывороточная болезнь.

Следует учитывать нежелательные реакции при использовании следующих комбинаций с перечисленными ниже лекарственными препаратами:

• циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил: риск избыточной иммуносупрессии с риском лимфопролиферации;
• живые аттенуированные вакцины: риск развития тяжёлых форм вакцинальной инфекции с возможным летальным исходом. Этот риск возрастает, если пациент уже имел снижение иммунитета, вызванное основным заболеванием (аплазия костного мозга).

Комбинация препарата, гепарина и гидрокортизона с инфузионным раствором глюкозы приводит к образованию осадка, и поэтому её следует избегать.

В связи с отсутствием других исследований по совместимости, препарат нельзя смешивать в одной ёмкости с другими лекарственными препаратами.

Препарат должен применяться только в условиях стационара под строгим врачебным контролем.

Необходимо мониторировать показатели количества лимфоцитов и тромбоцитов.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

• АТХ

  L04AA04

• Фармакологическая группа

  Иммуноглобулины

• Коды МКБ 10

  D61 Другие апластические анемии

  D61.9 Апластическая анемия неуточнённая

  D64 Другие анемии

  T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

  Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)