Иммуноглобулин человека антистафилококковый

раствор для внутримышечного введения

1 ампула (доза) содержит:

активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый не менее 100 МЕ;

вспомогательное вещество: глицин от 1,5 до 3%.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-жёлтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).

В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Тяжёлая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре 18-20 °C. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ (0,05 мл) антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ (1 мл).

При более лёгких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 МЕ (1 мл).

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться реакции в виде гиперемии в месте введения препарата и повышения температуры до 37,5 °C в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

Могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок. Головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке.

В исключительно редких случаях наблюдается выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Нет данных.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2–3 месяца после введения иммуноглобулина.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и так далее) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакции Кумбса).

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Нет данных об особенностях действия лекарственного препарата при первом приёме или его отмене.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °C.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  МИБП - глобулин

• АТХ

  J06BB08

• Действующее вещество

  Иммуноглобулин человека противостафилококковый