Иммуноглобулин человека против гепатита B

Иммунологический препарат. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B.

Снижает риск развития инфекции за счёт блокады рецепторов вируса.

Биодоступность иммуноглобулина человека против гепатита B при инфузии составляет 100 %. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причём через 3–5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения составляет в среднем 24 дня. IgG и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Профилактика гепатита B:

• у новорождённых, родившихся от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита B;
• у лиц с повышенным риском заражения вирусом гепатита B до или одновременно с вакцинацией против гепатита B (в том числе перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом);
• профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита B;
• у населения.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.

• Беременность;
• лактация.

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не изучалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорождённого.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорождённому.

Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и лёгкая боль в спине.

В редких случаях возможно неожиданное понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.

При введении иммуноглобулина человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжёлой гиповолемией.

В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.

В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на эффективность живых аттенуированных вакцин. Иммунизация живыми вакцинами (против кори и других вирусных инфекций) возможна не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина с профилактической или лечебной целью.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учётных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управления транспортными средствами или обслуживание механизмов.

• АТХ

  J06BB04

• Фармакологическая группа

  Иммуноглобулины

• Коды МКБ 10

  Z20.5 Контакт с больным и возможность заражения вирусным гепатитом

  Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита