Индиготиндисульфонат натрия

Indigotindisulfonate sodium

Фармакологическое действие

Индиготиндисульфонат натрия — диагностический краситель.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) — 6,33 мкг/мл.

AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») — 1,15 мкг × ч/мл.

Распределение

Объём распределения (Vd) — 10,7 л.

Связь с белками плазмы — ~90 %.

Биотрансформация

Первичные метаболические пути — окислительный метаболизм.

Выведение

Период полувыведения (T½) — 12 минут.

Клиренс (Cl) — 7,08 л/ч (моча); 40,2 л/ч (общий).

Показания

В качестве средства визуализации при цистоскопической оценке целостности мочеточников у взрослых после урологических и гинекологических открытых, роботизированных или эндоскопических хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индиготиндисульфонату натрия.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

5 мл в течение 1 минуты.

Рекомендуется мониторинг артериального давления и сердечного ритма во время и после инъекции.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — запор (5 %), тошнота (3,3 %), рвота (3,3 %), боль в животе (3,3 %), пирексия (3,3 %), повышение уровня АЛТ (3,3 %), дизурия (1,7 %).

Постмаркетинговые данные

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, аритмия, асистолия, атриовентрикулярная блокада II степени, артериальная гипотензия, повышение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: изменение цвета в месте инъекции.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции с артериальной гипотензией, одышкой, бронхоспазмом, крапивницей, эритемой.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Индиготиндисульфонат натрия:

Информация о действующем веществе Индиготиндисульфонат натрия предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Индиготиндисульфонат натрия, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.