Инсулин гларгин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.
Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.
Большое количество наблюдений (более 1 000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при постмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плодов или здоровье новорождённых. Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведён мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорождённых при применении инсулина гларгина и инсулина-изофан во время беременности.
В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.
Инсулин гларгин может применяться при беременности по клиническим показаниям.
Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения инсулина гларгина в период грудного вскармливания не проведено.
Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Инсулин гларгин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Инсулин гларгин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос