Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]

Регулирует обмен и депонирование углеводов, липидов и белков в органах-мишенях (печень, скелетные мышцы, жировая ткань). Взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Активируя биосинтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением её внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью (уменьшает распад гликогена). Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.

Гипогликемическое действие начинается через 30 минут после подкожного введения, достигает максимума через 1–3 часа и продолжается 6–8 часов — параметры зависят от лекарственной формы инсулина и его дозы, способа (подкожно, внутривенно, внутримышечно) и места введения (живот, бедро, ягодицы). Период полувыведения — от нескольких до 10 минут.

• Сахарный диабет типа 1;
• сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания; предстоящие обширные хирургические операции и послеоперационный период;
• сахарный диабет на фоне беременности.

• Повышенная чувствительность;
• гипогликемия;
• инсулинома.

Применение при беременности

В период возможного наступления беременности и в течение всего её срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Применение в период грудного вскармливания

В период кормления грудью необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Дозу определяют в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

• Гипогликемия (при больших дозах, пропуске или запоздалом приёме пищи, тяжёлой физической нагрузке, на фоне инфекций или заболеваний, особенно сопровождающихся диареей или рвотой);
• усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, расстройства сна и другая симптоматика вплоть до прекоматозного и коматозного состояний; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций), сопровождающиеся сонливостью, жаждой, потерей аппетита, покраснением лица, вплоть до прекоматозного и коматозного состояний;
• аллергические реакции — кожная сыпь, ангионевротический отёк, отёк гортани, анафилактический шок;
• в месте инъекции — гиперемия, зуд, отёчность;
• при длительном применении — липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки);
• преходящие нарушения рефракции, иммунологические перекрёстные реакции с инсулином человека, повышение титра антиинсулиновых антител с последующим усугублением гликемии.

Определённой дозы, вызывающей передозировку инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.

Лёгкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжёлой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон (от 0,5 до 1 мг) внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10–15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в том числе пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе салицилаты), анаболические стероиды (в том числе станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Необходима коррекция дозы при изменении характера и режима питания, высокой физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, хирургических операциях, нарушении функции щитовидной железы, надпочечников, включая болезнь Аддисона, гипофиза, в том числе гипопитуитаризме, почечной недостаточности, заболеваниях печени, во время беременности, при кормлении грудью, при назначении больным старше 65 лет, резком прекращении курения пациентами с сахарным диабетом типа 1.

Наличие в анамнезе аллергических реакций на другие инсулины требует проведения внутрикожной пробы.

Во время лечения каждые 3 месяца (или чаще в случае нестабильного состояния) определяют уровень глюкозы в крови; при концентрации глюкозы, превышающей 11,1 ммоль/л, проводят дополнительно анализы мочи на наличие глюкозы и кетоновых тел; в случае развития гипогликемии и кетоацидоза определяют концентрацию ионов калия и pH сыворотки крови.

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии.

• АТХ

  A10AB03

• Фармакологическая группа

  Инсулины

• Коды МКБ 10

  E10 Инсулинзависимый сахарный диабет

  E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

  O24 Сахарный диабет при беременности

  Z98.8 Другие уточнённые послехирургические состояния

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)