Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.

Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.

Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет «нормализовать» неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).

Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом — через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления. Метаболизируется печенью, период полувыведения составляет 2–6 часов.

Парентерально

Острый гепатит B, хронический активный гепатит B, хронический гепатит C, остроконечные кондиломы, клещевой энцефалит (в том числе менингеальная форма), волосатоклеточный лейкоз (трихолейкоз), множественная миелома, неходжкинская лимфома, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари), саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), хронический миелолейкоз, карцинома мочевого пузыря, карцинома почки, меланома, респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом), первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, ретикулосаркома.

Ректально

В комплексе с базисной терапией: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, вторичные иммунодефицитные состояния, острый гепатит B у детей 2–12 лет.

Местно — интраназально

Грипп, ОРВИ (лечение и профилактика); инстилляции в конъюнктивальный мешок — вирусные заболевания глаз (кератит, кератоувеит, конъюнктивит).

Повышенная чувствительность, аутоиммунные заболевания (в том числе в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания лёгких, ветряная оспа, Varicella zoster, печёночная и/или почечная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения глюкокортикостероидами), аутоиммунный гепатит, тяжёлые психические нарушения (в том числе в анамнезе), эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы, лактация, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита ни A ни B, гепатита B).

Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в том числе в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, детский возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного при беременности не проведено.

В период лечения интерфероном альфа-2b человеческим рекомбинантным женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев, когда возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, способа введения, переносимости препарата и лекарственной формы.

Гриппоподобные симптомы

Часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы

Возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны центральной и периферической нервных систем

Редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы

Редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отёк лёгкого.

Со стороны системы кроветворения

Возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции

Возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие

Редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Препарат ингибирует метаболизм теофиллина.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

• АТХ

  L03AB05

• Фармакологические группы

  Прочие противоопухолевые препараты

  Интерфероны

  Офтальмологические препараты

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Коды МКБ 10

  B16 Острый гепатит B

  B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

  B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

  C43 Злокачественная меланома кожи

  C43.9 Злокачественная меланома кожи неуточнённая

  C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

  C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

  C84.0 Грибовидный микоз

  C84.1 Болезнь Сезари

  C91.4 Волосатоклеточный лейкоз

  C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)