Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол
Interferon alfa-2b + Metronidazole + FluconazoleФармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b
Обладает выраженными иммуномодулирующими (усиление фагоцитарной активности макрофагов в очагах поражения), противовирусными, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов.
Метронидазол
Противопротозойный препарата, производное 5-нитроимидазола. Действие обусловлено нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в том числе Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол
Обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в том числе вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приёмом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30 % активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6–12 часов. Выводится на 40–70 % (около 20 % — в неизменённой форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Показания
- Бактериальный вагиноз;
- бактериальные (неспецифические) вагиниты;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным нитроимидазола);
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для интерферона альфа-2b — C, для метронидазола — B, для флуконазола — C).Препарат не применяется при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приёма препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
1 суппозиторий вечером (перед сном) 1 раз в сутки в течение 10 дней. (1 суппозиторий — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50 000 ME, флуконазол 200 мг, метронидазол 150 мг).
Побочные действия
При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические и местные реакции.
Побочные действия, характерные для метронидазола: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — аллергические реакции, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, тёмное окрашивание мочи.
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.
Меры предосторожности
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управления транспортным средством или на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе работа с движущимися механизмами).
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточнённая
A59.0 Урогенитальный трихомоноз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
A63.8 Другие уточнённые заболевания, передающиеся преимущественно половым путём
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N76.8 Другие уточнённые воспалительные болезни влагалища и вульвы
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол: