Интерферон альфа-n1

Интерферон альфа-n1 (IFN-αn1) — представляет собой смесь подтипов человеческого интерферона альфа, получен из лимфобластоидных клеток путём индукции с помощью вируса Sendai. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей активностью, взаимодействует с рецепторами на поверхности мембран злокачественных клеток, нарушает их связывание, способствует выведению из крови, подавляет синтез специфических макромолекул, участвующих в репликации вируса, повышает цитотоксический эффект T-киллеров, активность естественных киллерных клеток и макрофагов.

При внутримышечном введении — неравномерная скорость абсорбции из места введения. Время достижения максимальной плазменной концентрации (TC_max) — 4–8 часов, в связи с постепенной абсорбцией из мышц возможен плавный переход на плато концентрации. При лечении волосатоклеточного лейкоза максимальные равновесные концентрации (C_ss) — 30–90 ЕД/мл; хронического активного гепатита B — 200–300 ЕД/мл.

Период полувыведения — 4–12 часов (в зависимости от места введения), при внутривенной инфузии период полувыведения — 8 часов. Выводится почками (путём клубочковой фильтрации). Общий клиренс — 57 мл/мин/м². Препарат кумулирует.

• Волосатоклеточный лейкоз;
• хронический миелолейкоз;
• хронический активный гепатит B (при положительных тестах на ДНК вируса гепатита B, ДНК-полимеразу или поверхностный антиген вируса гепатита B);
• гепатит C;
• рак почки с метастазами;
• остроконечная кондилома (рефрактерная форма);
• юношеский ларингеальный папилломатоз.

• Повышенная чувствительность;
• аутоиммунные заболевания (в том числе в анамнезе);
• хроническая сердечная недостаточность II–III ст.;
• острый инфаркт миокарда;
• сахарный диабет с кетоацидозом;
• заболевания лёгких;
• ветряная оспа;
• печёночная и/или почечная недостаточность;
• цирроз печени;
• хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома «отмены» глюкокортикостероидов);
• тяжёлые психические нарушения (в том числе в анамнезе);
• эпилепсия;
• нарушения функции центральной нервной системы;
• заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита B);
• период лактации;
• детский возраст (младше 6 лет).

• Аритмии;
• yпостинфарктный кардиосклероз;
• простой герпес (в анамнезе);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• беременность;
• бронхиальная астма.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения интерферона альфа-n1 при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В период лечения интерфероном альфа-n1 женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение интерферона альфа-n1 во время беременности не рекомендуется (особенно для лечения хронического гепатита B), за исключением случаев отсутствия альтернатив, по назначению врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения интерферона альфа-n1 в период грудного вскармливания не проведено.

Не известно, выводится ли интерферон альфа-n1 с грудным молоком.

Рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, способа введения, переносимости препарата и лекарственной формы.

Гриппоподобный синдром

Лихорадка, озноб, миалгия, головная боль, недомогание, артралгия, боль в спине.

Со стороны системы кроветворения

Миелодепрессия, снижение уровня гемоглобина, риск развития геморрагий.

Со стороны центральной и периферической нервных систем

Головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, слабость, депрессия, апатия, спутанность сознания, кома; в отдельных случаях — изолированные поражения периферических нервов, судорожные припадки (у детей сопровождаются лихорадкой), судороги икроножных мышц, двигательные расстройства (экстрапирамидные и мозжечковые) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Со стороны органов чувств

Нечёткость зрения (ощущение пелены перед глазами), ишемическая ретинопатия.

Со стороны органов кроветворения

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина.

Со стороны пищеварительной системы

Возможны снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменения вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, боли в животе, снижение массы тела; редко — язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности печёночных ферментов (чаще транзиторное, но иногда более постоянное); в отдельных случаях — некроз печени.

Со стороны эндокринной системы

Редко — гипотиреоз, изменения уровня АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Транзиторное повышение или снижение артериального давления, аритмии, боли в грудной клетке, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения (в том числе. синдром Рейно).

Со стороны мочевыделительной системы

Нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и предшествующих нарушениях функции почек).

Дерматологические реакции

Алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек, зуд, гипергидроз, геморрагии на коже и слизистых оболочках.

Аллергические реакции

В отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения.

Прочие

Гипокальциемия, гиперкалиемия (после повторного введения в чрезмерно высоких дозах), воспаление слизистых оболочек.

Симптомы

Длительный сон, летаргия, спутанность сознания, прострация, кома.

Лечение

Симптоматическое.

При одновременном назначении с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, возможны изменения психического состояния; с иммунодепрессантами, глюкокортикостероидами — усиление репликации вирусов.

Замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, теофиллина, диазепама, пропранолола (препаратов, подвергающихся микросомальному окислению с участием цитохром P450).

Возможно усиление нейротоксического, гематоксического и кардиотоксического действия лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно.

В период лечения необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

При выраженной нейтропении и тромбоцитопении (при отсутствии ранее проводимой терапии) лечение начинают с низких доз.

Для купирования гриппоподобных симптомов применяют парацетамол.

При волосатоклеточном лейкозе необходимо строго определить необходимость назначения препарата пациентам с почечной, печёночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, с заболеваниями центральной нервной системы.

У пожилых пациентов побочные эффекты выражены сильнее, что обусловлено кумуляцией (может быть уменьшена при введении вечером).

Не следует принимать для длительного лечения хронического активного гепатита B у новорождённых, а также для иммунизации новорождённых по поводу этого заболевания.

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  L03AB06

• Фармакологические группы

  Интерфероны

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Коды МКБ 10

  A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

  B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

  B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках

  C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

  C91.4 Волосатоклеточный лейкоз

  C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)