Интерлейкин-2 человека рекомбинантный

Interleukin-2 human recombinant

Фармакологическое действие

Интерлейкин-2 — пептид, представитель группы интерлейкинов (одной из разновидности цитокинов). Является медиатором воспаления и иммунитета.

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный — представляет собой функциональный и структурный аналог эндогенного человеческого интерлейкина-2. Связывается со специфическими рецепторами на «клетках-мишенях», стимулирует рост, дифференцировку и пролиферацию T- и B-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Cтимулирует активность цитотоксических T-лимфоцитов и натуральных киллеров, усиливает иммунный ответ, способствует активации опухоль-инфильтрующих клеток и образованию лимфокин-активированных киллеров, усиливает продукцию интерферона-γ, фактора некроза опухоли, интерлейкина-1. Усиливает иммунный ответ (антибактериальный, противовирусный, противогрибковый, противоопухолевый).

Эффективен в комплексной терапии гнойно-воспалительных и инфекционных заболеваний (перитонит, панкреатит, остеомиелит, абсцессы и флегмоны, туберкулёз, гепатит C, иерсиниоз, хламидиоз, микозы и др.), в иммунохимиотерапии (меланома, колоректальный рак и др.), для профилактики вторичного иммунодефицита (послеоперационного, на фоне лучевой, химио- и гормональной терапии).

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Метаболизируется аналогично эндогенному человеческому интерлейкину-2.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

обычный вариабельный иммунодефицит;
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
эндометрит;
тяжёлая пневмония;
сепсис;
послеродовый сепсис;
туберкулёз лёгких;
другие генерализованные и тяжёлые локализованные инфекции;
инфицированные термические и химические ожоги;
диссеминированные и местнораспространённые формы почечно-клеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

обычный вариабельный иммунодефицит;
комбинированный иммунодефицит;
острый перитонит;
острый панкреатит;
остеомиелит;
тяжёлая пневмония;
бактериальный сепсис новорождённых;
сепсис;
другие генерализованные и тяжёлые локализованные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность;
аллергия к дрожжам;
аутоиммунные заболевания;
сердечная недостаточность III степени;
лёгочно-сердечная недостаточность III степени;
метастатическое поражение головного мозга;
терминальная стадия почечноклеточного рака;
беременность;
лактация.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность;
декомпенсированная печёночная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N.

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Подкожно или внутривенно, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объёма раствора осуществляется капельно в течение 4–6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжёлого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата. Курс включает 2 внутривенных инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулёзе лёгких — 3 внутривенные инфузии препарата в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулёзе лёгких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем фиброзно-кавернозном туберкулёзе — 3 внутривенных введения препарата по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространённом фиброзно-кавернозном туберкулёзе лёгких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 внутривенных введений препарата: 3 введения в течение 1-й недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершён за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата при туберкулёзе лёгких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения препаратом диссеминированных и местнораспространённых форм почечноклеточного рака включает:

однократное подкожное или внутривенное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг внутривенно через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 месяца.

У детей применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объём изотонического раствора у детей зависит от возраста:

с рождения до 1 месяца — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
от 1 месяца до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения препарата возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы

При разовой дозе препарата выше 7 мг — лихорадка, нарушение ритма сердца, гипотония, кожные аллергические реакции.

Лечение

Данные побочные явления проходят после отмены препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лечение препаратом можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

При применении препарата на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами активность действия препарата может снижаться.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Быстрое внутривенное введение может сопровождаться развитием сердечно-сосудистой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Классификация

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Интерлейкин-2 человека рекомбинантный:

Информация о действующем веществе Интерлейкин-2 человека рекомбинантный предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Интерлейкин-2 человека рекомбинантный, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.