Йогексол

Йогексол — неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный водорастворимый препарат для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 минут (через 1 час уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 часа, шейном отделе — около 2 часов, базальных цистернах — 3–4 часа. Рентгеноконтрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Не метаболизируется. Выделяется через почки в неизменённом виде практически на 100 % в течение 24 часов. Время наступления C_max в моче — через 1 час после инъекции.

При интратекальном введении абсорбируется из цереброспинальной жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88 % в течение первых суток) в неизменённом виде. Почечный клиренс — 99 мл/мин, общий клиренс — 109 мл/мин. C_max достигается через 2–6 часов и составляет около 119 мкг/мл. Объём распределения — 157 мл/кг. Период полувыведения — 3,4 часа.

После внутривенного введения распределяется во внеклеточной жидкости и экскретируется путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде (около 90 % за 24 часа). C_max отмечается сразу же после введения. Период полувыведения в первую фазу — около 20 минут, внутри- и внесосудистая концентрация выравниваются в течение 10 минут, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с периодом полувыведения около 2 часов. Почечный клиренс — 120 мл/мин, общий клиренс — 131 мл/мин, объём распределения — 165 мл/кг. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции и достигает оптимума через 5 — 15 минут. В незначительной степени связывается с белками плазмы и цереброспинальной жидкости. Проникает через плацентарный барьер путём простой диффузии.

Не проходит неповреждённый гематоэнцефалический барьер. Несколько понижает свёртывание крови. Транзиторно увеличивает осмотическое давление плазмы, удлиняет интервал Q–T.

При приёме внутрь способствует визуализации желудочно-кишечного тракта и практически не всасывается (с мочой экскретируется 0,1–0,5 %), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

Йогексол предназначен только для диагностических целей.

Внутрисосудистое применение

Ангиография лёгких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение

Люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение

Артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.

Пероральное применение

Исследования желудочно-кишечного тракта.

Повышенная чувствительность (в том числе к другим йодсодержащим препаратам), местные или системные инфекции, беременность. Субарахноидальное введение — эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), бактериальные инфекции.

• Эпилепсия;
• дегидратация;
• тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• лёгочная гипертензия;
• тяжёлые нарушения функции почек и печени;
• хронический алкоголизм;
• рассеянный склероз;
• множественная миелома и другие парапротеинемические гемобластозы;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• серповидно-клеточная анемия;
• болезнь Бюргера;
• острый тромбофлебит;
• тромбофилические состояния;
• аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз, пищевая аллергия);
• выраженный атеросклероз;
• пожилой возраст.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения йогексола при беременности не проведено.

Применение йогексола не рекомендуется при беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения йогексола в период грудного вскармливания не проведено.

Йогексол в незначительной степени экскретируется в грудное молоко, поэтому следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения препарата.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента, переносимости йогексола.

Внутрисосудистое применение

Тошнота, рвота, болезненность в месте введения, ощущение жара, гиперемия кожи.

Субарахноидальное применение (для проведения миелографии)

Головная боль, головокружение; боль в спине, шее и конечностях; парестезии, тошнота, рвота, судороги (у предрасположенных пациентов), асептический менингит.

Симптомы

Цианоз, брадикардия, ацидоз, лёгочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия), гиперестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, тетраплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.

Лечение

В случаях передозировки следует принять меры к коррекции возникших нарушении водно-электролитного баланса. В течение трёх последующих дней следует мониторировать функцию почек.

Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Диазепам 10 мг, внутривенно медленно, через 20–30 минут после прекращения судорожного припадка — внутримышечно фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с антигистаминными и многими другими препаратами.

Несовместим (при интратекальном введении) с кортикостероидами.

Производные фенотиазина и другие нейролептики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы центральной нервной системы, аналептики, антипсихотические препараты снижают судорожный порог и повышают риск эпилептических припадков.

Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства увеличивают вероятность развития гипотензии.

Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных препаратов.

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию глюкокортикостероидами и/или антигистаминными средствами.

Во время введения необходимо наличие условий для проведения немедленной интенсивной терапии.

Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжёлым тиреотоксикозом, миеломатозом.

У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.

Необходимо отменить нейролептические средства по крайней мере за 48 часов до предстоящей миелографии. При проведении миелографии пациентам необходимо находиться в положении «лёжа на спине», с приподнятым изголовьем, не менее 8 часов после исследования (вертикальное положение замедляет дисперсию препарата и увеличивает его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела) и соблюдать обычный постельный режим в течение 24 часов. Недопустимы наклоны тела и активные движения в течение 24 часов во избежание потерь ликвора.

После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

Вождение автомобиля или работа с какими-либо другими механизмами не рекомендуется в течение первых 24 часов после проведения исследования.

• АТХ

  V08AB02

• Фармакологическая группа

  Рентгеноконтрастные препараты

• Коды МКБ 10

  G999.1 Вентрикулография

  G999.3 Миелография

  G999.4 Цистернография

  I999 Диагностика болезней системы кровообращения

  K94 Диагностика заболеваний ЖКТ

  N999.1 Гистеросальпингография

  N999.3 Компьютерная томография

  N999.4 Урография

• Категория при беременности по FDA

  B (нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)